齐鲁网·闪电新闻11月30日讯 由山东省药品监督管理局、省总工会联合主办的山东省第八届药化械执法办案技能竞赛团体决赛,11月30日在济南成功举办。决赛实行现场竞答,通过实时网络直播,向公众展现了药品监管执法队伍的整体专业实力。内容分为理论知识考察和模拟执法实战两类。其中,模拟执法实战题(均由工作人员出演录制)难度相当高,要求参赛队员观看视频后,在90秒内找出经营企业存在的涉嫌违反医疗器械法律法规的行为。像这条视频,涉及的就是很多医疗器械企业在经营中可能会出现的问题。计时90秒,试试你能挑出几处问题来?
附答案要点:
1、超备案范围经营注射器
2、经营过期的一次性使用配药用注射器
3、供货单位法人授权委托书过期
4、远红外理疗贴外包装与说明书标注的规格、型号不一致
5、口罩包装内未放置合格证
闪电新闻记者 张洪波 报道