国内首家！齐鲁制药卡维地洛片（金络®）通过一致性评价

近日，齐鲁制药卡维地洛片（金络®）一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准，标志着该产品在国内首家通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有98个药品通过或视同通过一致性评价，其中42个为国内首家。

卡维地洛是一种有多种作用的神经体液拮抗剂，具有非选择性的β阻滞、α阻滞和抗氧化特性，发挥扩张血管、减少外围阻力和降低血压的作用，临床上用于治疗原发性高血压、有症状的充血性心力衰竭，目前为国家医保目录乙类品种。

2019年，齐鲁制药启动金络®的一致性评价研究。秉承“质量源于设计”的研发理念，科研人员将自制品与参比制剂进行了系统的研究和质量对比，结果表明，自制品与参比制剂质量等同、体内空腹及餐后与参比制剂生物等效，充分确保了与参比制剂质量等同、疗效一致。

此外，齐鲁制药的多西他赛注射液（多帕菲®）新规格的一致性评价补充申请也于近日获批，临床上主要用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗，以及以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。多帕菲®目前已过评规格有单瓶装1ml:20mg和4ml:80mg，双瓶装0.5ml:20mg和1ml:40mg，丰富的品规可为患者提供更灵活的临床用药选择，进一步提高临床用药的便利性和可及性。

多年来，齐鲁制药始终秉承“大医精诚、家国天下”的核心价值观，坚持“以质量求生存”的方针，仿制药一致性评价工作持续走在行业前列。未来，齐鲁制药将坚持创新驱动战略，持续不断提供临床急需、安全优质的药物，用实际行动做好中国老百姓健康保障的坚强后盾。 

闪电新闻记者 周迎春  报道

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