济南市四院顺利完成国家药物临床试验机构备案

原标题：济南市四院顺利完成国家药物临床试验机构备案

来源：爱济南新闻客户端

近日，济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利完成备案(备案号：药临床机构备字2022000117)。

市四院自2020年底正式启动药物临床试验机构筹建工作，医院高度重视，严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等相关法律法规的要求，完善组织架构，成立了药物临床试验机构和临床试验伦理委员会，完善了硬件设施设备，制定了管理制度、标准操作规程(SOP)等文件体系，积极组织相关人员参加院内院外相关培训和学习，不断提升机构、伦理及研究人员的整体水平，确保临床试验项目的高质量开展。

市四院成功备案国家药物临床试验机构，对培养优秀科研人才、提升医院科研水平有着积极的作用。医院将以此为契机，进一步加强与省内外医疗机构、科研院所的交流合作，积极参与全球范围内的新药研发。药物临床试验机构也将更加严谨、务实、高效地开展相关工作，夯实医教研协同发展基础，更好地为人民健康保驾护航!

评审现场

（爱济南记者：陈尚瑞 通讯员：陈丽艳 王燕 ）

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