来源:华龙网
2019-05-07 16:02:05
华龙网-新重庆客户端5月7日15时讯(首席记者黄宇)今(7)日,国家药监局综合司印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案。这意味着,根据此前国家药监局印发的《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》要求,2019医疗器械抽检工作全面启动。
华龙网-新重庆客户端整理发现,共计59类医疗器械产品列入抽检范围,包括中央补助地方项目中的病人监护仪、心电图机、腹部穿刺器和血糖仪等49类产品;以及国家级预算项目中的移动式X射线机和多类检测试剂盒等10类产品。
被抽样单位或标示生产企业对检验结论有异议的,可以自收到检验报告之日起7个工作日内向相应的医疗器械检验机构提出复检申请。复检机构应及时受理复检申请并开展检验工作。逾期未申请复检的,视为申请人认可该检验结果,检验机构不再受理复检申请。
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