“烟台造”新冠抗原检测试剂上市

原标题：“烟台造”新冠抗原检测试剂上市

来源：齐鲁晚报

原标题：“烟台造”新冠抗原检测试剂上市

来源：齐鲁晚报

抗疫保供,烟台再添新力量。12月22日,艾维可生物科技有限公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),获批国家药监局医疗器械注册证,标志着首个“烟台造”新冠抗原上市。

伴随本土新冠抗原检测试剂的上市,烟台正大力推进疫情防治药品保供工作,统筹资源,与疫情拼时间、比速度,构建防疫药品保供网络。

记者 秦雪丽

加快购置设备保产能

连日来,作为新冠病毒补充检测方法的“抗原检测”成为市民关注的热点。很快,大家就能在药店看到烟台本土企业自主研发的新冠抗原检测试剂盒啦!

12月22日,艾维可生物科技有限公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),获批国家药监局医疗器械注册证,标志着烟台首个新冠抗原检测试剂产品正式获批上市,这也是山东第三家获批企业。

作为烟台本土企业,艾维可生物科技有限公司是山东东方海洋科技股份有限公司的子公司,成立于2016年,是山东省体外诊断试剂行业协会副会长单位,通过高新企业认定,入选山东省新型研发机构。

“使用新冠抗原自测试剂进行取样时,头要微微扬起,将拭子慢慢伸入鼻腔,各转四圈……”12月23日,艾维可生物科技有限公司常务副总经理王峰打开新冠抗原自测试剂盒的包装,演示着自测流程。

早在2020年,艾维可生物科技有限公司就投入了新冠病毒诊断试剂的研发工作,相继研发出新冠抗体检测试剂、新冠抗原检测试剂,并取得欧盟CE准入资质,相继出口到欧洲、美洲等多个国家和地区。

“2021年年初,公司启动了新冠抗原检测试剂的国内注册准备公司,在省市领导及各大主管部门的大力支持下,2022年12月22日,取得了新型冠状病毒抗原检测试剂的三类医疗器械注册证。”艾维可生物科技有限公司常务副总经理王峰介绍,目前公司已经做好相关原材料的首批储备,同时,在相关部门的帮助协调下,将加快购置全自动生产设备,以缓解用工紧张保证产能,“预计下周一日产能将有50万人份抗原检测试剂,月底产能力争达到每天100万人份。”

烟台药企为“退烧”贡献力量

在本土新冠抗原获批的同时,烟台医药企业的生产车间内,正是一番紧张忙碌的场景,烟台各大药企主动发挥责任担当,马力全开保供应。

受疫情影响,市场上退烧类药品短缺,烟台鲁银药业作为目前烟台市唯一拥有对乙酰氨基酚片生产文号的企业,迅速安排部署,紧急采购对乙酰氨基酚原料药,不计成本配置满足生产要求的原料、辅料、包装材料及生产用模具；同时及时调整生产计划,重新布局生产线,增加对乙酰氨基酚片、对乙酰氨基酚分散片的生产班次,24小时不间断生产,第一批90万片扑热息痛片目前已经供应到烟台连锁药房不加价销售,保证老百姓以最优惠的价格购买到药品。

预计春节前,鲁银药业共将有4000万片药品陆续投放市场,将为烟台乃至全国战疫“退烧镇痛”贡献力量。

近日,烟台市短缺药品保供稳价联动机制办公室发布《烟台市疫情防治药品指导目录》,由荣昌制药(淄博)有限公司生产的新复方大青叶片、复方大青叶合剂、复方大青叶栓剂、小儿清热止咳口服液、小儿定喘口服液、玉屏风口服液等6款具备清瘟抗病毒和增强免疫作用的药品榜上有名。

荣昌制药多款产品的全国市场需求量激增,公司正开足马力最大限度保障市场供应。目前,整个防疫生产线产能提升了60%以上,复方大青叶合剂产能实现翻番,已达到36万支/天。

山东是医药大省,烟台更是拥有良好的生物医药产业基础。据统计,烟台医药企业中,生产与疫情相关的药物企业就有十多家,产品涵盖退烧药、儿童药、清肺止咳药、清热解毒药等多个品类,其中4家企业的6个产品已列入各级疫情防治药品推荐目录或保供目录。

当下,药品产能正处于爬坡阶段,疫情来势迅猛,药企也面临着原料储备不足等现实问题,为此,烟台相关主管部门及药企正统筹调度各种物料供应资源,与疫情抢时间、拼速度,尽最大可能保持供应链平衡和稳定,烟台有信心也有底气满足居民的用药需求。

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