全球首个系统性红斑狼疮治疗创新双靶生物制剂研制成功

泰它西普（商品名:泰爱）是由荣昌生物CEO、首席科学官房健民教授发明设计的一个抗体融合蛋白药物分子。它通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病。其治疗系统性红斑狼疮的临床研究结果显示，高剂量组有效率高达79.2%，比国际现有治疗生物药物提高了约30个百分点。2020年，泰它西普获得美国FDA开展治疗系统性红斑狼疮的Ⅲ期临床试验许可和快速审批通道资格,已启动全球多中心临床试验。

2021年3月9日，泰它西普获得中国药监局批准上市销售，是全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮（SLE）的创新一类生物新药。值得期待的是，泰它西普不仅在系统性红斑狼疮的治疗上实现了重要突破，还有潜力用于其它多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫适应症，其治疗IgA肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎、多发性硬化症和重症肌无力等适应症的国内Ⅱ/Ⅲ期临床试验已全面展开，其中多个适应症即将启动全球多中心临床研究。

[责任编辑：杨凡、赵丽丽]

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