来源:大众网
2022-11-09 10:59:11
原标题:山东开出国产氯巴占首张处方
来源:齐鲁晚报
原标题:山东开出国产氯巴占首张处方
来源:齐鲁晚报
记者 李静 李岩松
“国产氯巴占片已经可以在山东买到。”曾经只能代购的“救命药”,现在触手可及,患者群里分享着好消息。
11月4日,宜昌人福药业国产氯巴占片在山东省立医院开出药方,这也是国产氯巴占上市后在山东开出的首张药方。山东省立医院小儿神经科主任高玉兴告诉记者,“10月31日,国产氯巴占片进入医院。11月4日,我们为患者开药了。”
氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物,在辅助治疗中具有十分重要的地位,可以说是对这类疾病副作用较小的“救命药”。
难治性癫痫患儿用药难问题曾一度引发舆论热议,氯巴占国内短缺的问题也受到国家卫健委等部门的高度重视以及社会的广泛关注。
在国家卫健委、国家药监局等多方努力下,9月22日,进口氯巴占片在北京协和医院开出了全国第一张处方,为德版10mg×100粒规格,价格为317元/盒。
相关部门积极开展氯巴占进口工作的同时,国产氯巴占的上市也迎来重大突破。10月22日,宜昌人福举行了氯巴占片上市发布会。该药商品名为依诺思,规格为10mg×28片,定价每盒84元,价格为全球最低。作为一种特殊的二类精神药品,氯巴占片主要通过医院渠道销售,而药品入院需要一系列流程和时间。
齐鲁晚报·齐鲁壹点的相关报道,引起山东省相关部门的重视,国产氯巴占在山东省药械集中采购平台通过绿色通道率先挂网。
10月31日,国产氯巴占片进入山东省立医院。11月4日,罕见难治性癫痫患者桐桐(化名)妈妈在得知消息后,便带着孩子来到山东省立医院小儿神经科。桐桐患病后,频繁发作,智力发育也受到影响。经详细询问病史和查体,查看了以往数次脑电图等辅助检查后,诊断为Dravet综合征,山东省立医院小儿神经科主任高玉兴为桐桐开了一盒国产氯巴占片。
高玉兴告诉记者:“罕见难治性癫痫患者存在一部分群体,而氯巴占是广谱性抗癫痫药,很多难治性癫痫患者都可以使用。氯巴占是患者需要的药物,这个药物进入医院,也是多了一个治疗难治性癫痫的武器,这对患者是个福音。”
“目前,我们的氯巴占片已经生产出来了,即将进入各省的部分三甲综合医院和三甲专科医院,大约有150家。患者很快就能够使用上国产氯巴占片了。后续,我们将及时在公开平台发布和更新国产氯巴占片进入医院的情况。”11月5日,在首届中国Dravet综合征家庭与专家国际研讨会上,宜昌人福药业有限责任公司总工程师李莉娥介绍了国产氯巴占片上市销售的最新进展。
李莉娥表示:“在临床研究方面,我们在中国健康志愿者中开展了和原研产品在空腹和餐后状态下给药后的生物等效性试验研究。研究数据表明,我们的氯巴占片跟原研产品的血药浓度-时间曲线是高度重合的,主要的药代动力学参数也是相似的。这表明两种药物的体内过程是完全一致的。经过临床充分的研究以及经过国家药监部门的审批,我们认为公司的氯巴占片和原研产品的质量和疗效是一致的,是完全可以相互替代的。”
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