国企改革看山东︱达因药业：量身定制儿童药 做儿童药领域的“探路者”

原标题：国企改革看山东︱达因药业：量身定制儿童药 做儿童药领域的“探路者”

来源：大众报业·大众日报客户端

对许多“宝妈”来说，伊可新维生素AD滴剂是个耳熟能详的名字，近20年时间里，这一产品在国内维生素AD市场独占鳌头。但人们可能不知道，它其实是“山东制造”，而且还是山东一家省属企业旗下的明星品牌。6月10日，“国企改革看山东”主题采访活动走进华特集团达因药业：2020年，按照党中央、国务院关于校属企业体制改革有关要求，华特集团由山东大学校属企业变更为山东国投公司权属企业，突出医药主业，不断深化儿童健康产业战略布局，华特达因药业也开启了发展新篇章。

在达因药业荣成生产基地，药品从最开始投产到上市大约只需15-20天时间，整个车间数控化率超过90%。最大限度降低劳动强度和人为差错，提高药品生产质量。尤其对事关身体健康与生命安全的医药企业来说，这是高质量发展的重要根基，不过，在儿童药市场，安全只是最基本要求。

“比如对口服制剂，矫掩味技术和口感评价就是很值得关注的内容，药再有效，不好吃，那孩子也不接受。”华特达因总裁、达因药业总裁杨杰介绍说。在儿科医生出身的杨杰看来，儿童药需要专业的研发人才和技术，需要基于中国儿童的临床需求量身定制儿童药物，需要形成完整的儿童用药产品体系，绝不是把成人药掰一掰就能解决的问题。达因药业因此率先提出“量身定制儿童药物”研发理念，成为了国内儿童药领域的一名探路者。

伊可新铁颗粒，口感柔和，甜度适合宝宝，去除了铁腥味；藻油DHA，则去除了鱼腥味……“儿童药未被满足的临床需求目前可以分为两个大领域。”达因药业副总经理、研发中心总经理何淑旺提到，一是感冒、咳嗽等常见病药品这一存量市场，但在好吃、好用上都还存在很多改善空间，再就是增量市场：受多重因素影响，目前一些成人病“儿童化”， 血液、免疫及内分泌疾病和神经系统疾病近几年都呈高发趋势，此外还有罕见病用药以及缓控释制剂、特殊给药途径的高端制剂。聚焦这些需求，达因药业与科研单位和临床机构多方合作，正持续完整儿童用药体系布局，目前已累计自主立项儿童药品种40余项，涉及儿童常见病、多发病和罕见病等多个领域，全部为儿童专用规格和专用剂型药品。

北京、山东荣成“二地一体化”的科研机构布局在这个当中起了关键作用。记者了解到，前者的优势主要在于人才、资源方面，而后者以技术转移和产业化为长板，两者配合，解决了许多企业在设立研发中心、招引高端人才中面临的难留人、产业化成本高等难题。北京达因高科儿童药物研究院还被评为北京市级企业科技研究开发机构、北京市“专精特新”中小企业，并成功入住北京市科技企业孵化器。

从校属企业到国资控股企业的转变也进一步释放了企业研发活力。“结合国有企业改革三年行动，近两年山东在完善企业制度、激励创新发展方面出台了不少政策，达因也从中受益。”华特集团党委书记、董事长朱效平介绍。目前，达因药业申报国家专利90余项，已获授权39项，获批药品生产批件30余张，承担省级以上重大专项等课题近20项，“特色儿童药关键技术体系构建及规模产业化”获山东省科技进步二等奖。

但总体看，我国儿童市场依然还处在药品短缺、研发动力不足、儿童用药使用不规范等问题较为明显的发展初级阶段。不仅是临床试验对象招募困难，作为小批量药，儿童药成本高，但因比起成人药剂量偏小，在终端定价上又上不去。近两年来，国家已经意识到这个问题，不断进行政策调整，以新药市场独占期为例，根据国家药监局综合司《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，批准上市的相关儿童新药将有望获得不超过12个月的市场独占期，从而对企业开发儿童用药、罕见病用药方面产生重要激励。

“儿童药的春天正在到来，我们也正推动打通定价和医保支付等‘最后一公里’。”杨杰表示，儿童药其实不仅在于“药”，是个有很大的想象空间的产业，也有许多事情可以做。“进社区过程中，我们发现，不仅是用药问题，家长对于包括儿童保健等在内的许多问题都非常需要解答。”除了重研发、保生产，自2016年起，达因药业在全国各地持续开展“关注儿童用药安全，呵护宝宝健康成长”社区公益行动，目前已举行700余场，为社区居民提供儿童用药和健康义诊，免费发放儿童安全用药科普手册。响应国家号召，达因药业也正在积极参与“婴幼儿养育照护”科普项目，协助中国妇幼保健协会婴幼儿养育照护专业委员会搭建科普平台、提供专业服务。

（大众日报客户端记者 付玉婷 报道）

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