来源:大众网
2021-03-15 16:39:03
原标题:山东支持县域医疗共同体、城市医疗集团集中配制中药制剂
来源:大众网
原标题:山东支持县域医疗共同体、城市医疗集团集中配制中药制剂
3月15日,在山东省人民政府新闻办新闻发布会上,山东省药监局药品生产监督管理处处长王新建介绍,将在注册管理、申报程序、调剂使用等方面,积极做好医疗机构制剂管理,支持县域医疗共同体、城市医疗集团集中配制中药制剂。
据王新建介绍,医疗机构制剂管理将强化注册管理,重点是完善山东省医疗机构制剂注册管理制度,根据中医药理论组方配制且该处方在本医疗机构具有5年以上使用历史的中药制剂,在申报医疗机构制剂注册时,可豁免主要药效学、临床研究等资料,有条件豁免毒性试验资料。
同时,进一步完善中药制剂委托配制申报程序,优化中药制剂委托配制备案管理。鼓励医疗机构选择质量管理水平高的药品生产企业委托配制,支持县域医疗共同体、城市医疗集团集中配制中药制剂。
进一步规范医疗机构中药制剂调剂使用,扩大调剂使用的范围,对具有批准文号或者具有备案号的临床急需中药制剂,经批准后可以在山东省医联体、医共体、城市医疗集团、专科联盟内调剂使用,并将调剂使用期限延长为2年。
(文章来源:大众网)
(责任编辑:DF078)
想爆料?请登录《阳光连线》( http://minsheng.iqilu.com/)、拨打新闻热线0531-66661234或96678,或登录齐鲁网官方微博(@齐鲁网)提供新闻线索。齐鲁网广告热线0531-81695052,诚邀合作伙伴。