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鲁南制药达沙替尼片20mg规格获批上市,视同通过一致性评价!

来源:鲁南制药

作者:

2024-04-23 09:53:04

4月,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司达沙替尼片(规格:20mg),经国家药品监督管理局批准上市,批准文号为:国药准字H20247069。


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鲁南制药成为国内第3家拥有双规格(20mg、50mg)通过一致性评价的企业,可全面满足各类病人出现不良反应后进行剂量调整的便利性。

达沙替尼作为二代TKI,是一种BCR-ABL酪氨酸激酶和SRC家族激酶的双向激酶抑制剂,用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。达沙替尼是国内外多个权威指南推荐的CML一线及二线用药,能够诱导更快速、更深层次的缓解。

该品种的多规格上市,为国内髓细胞白血病患者提供了新的选择,必将进一步丰富公司抗肿瘤药物产品线,提升公司的市场竞争力,为“鲁南制药 健康世界”提供新的动力。


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