甘肃中药配方颗粒监管的首部地方标准发布

中新网兰州9月26日电 (记者 南如卓玛)记者26日从甘肃省食药监局获悉，《甘肃省中药配方颗粒标准(试行)》(第一册)(以下简称《标准》)于新近发布实施，这是甘肃省中药配方颗粒监管的首部地方标准，将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，加快推进中药现代化。

甘肃是中医药文化发祥地之一，也是中医药资源大省。2015年，该省中药材种植面积和产量均居全国第一。然而，由于该省中药配方颗粒质量标准建设滞后，制约了甘肃中药现代化转型。

中药配方颗粒具有剂量准确、质量可控、即冲即服和贮存携带方便等特点，克服了传统中药饮片服用剂量不易掌握、临床用煎煮候药时间较长和携带不方便等不足，适应了现代社会快节奏的生活方式和临床应用的需要。近年来，中药配方颗粒在日本、韩国等国家已得到广泛使用。

甘肃省食药监局局长李存文介绍，2012年开始，甘肃启动中药配方颗粒标准的研究工作，今年2月启动《标准》编制工作，历时五年完成193个中药配方颗粒品种的质量标准研究和第一册《标准》编制工作，最终通过专家组评审，认为标准可行、质量可控，建议发布实施。这填补了甘肃中药配方颗粒科研、生产和监管的技术空白。

据悉，《标准》主要收载了甘肃道地药材、大宗药材和临床常用的品种配方颗粒标准，比如当归、黄芪、党参、甘草、大黄等甘肃特色大宗中药品种。同时，紧贴中医临床使用需求，收载了常用炮制品的配方颗粒标准，比如甘草与炙甘草的配方颗粒标准等。

李存文介绍，标准规定收载的193个中药配方颗粒品种中，除丁香、小茴香、牡丹皮、砂仁等17个含挥发性成分的品种采用先提取挥发油后水煎的工艺，三七粉采用细粉制粒外，其余175个品种，均直接由水煎煮制备，与传统汤剂保持了相同的制备工艺和物质基础。(完)

[责任编辑：杨凡、彭芳]

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