济南：新获批上市的1类新药每个品种奖补3000万元

原标题：济南：新获批上市的1类新药每个品种奖补3000万元

来源：中国山东网

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中国山东网-感知山东10月11日讯 (记者 张敏敏) 10月11日，记者从济南市委市政府新闻发布会上获悉，《关于加快生物医药与大健康产业高质量发展的若干政策措施》(济政发〔2022〕18号)(以下简称《若干政策》)于10月9日正式印发，对新获批上市的1类新药由原有每个品种奖补2000万元提高到3000万元。

《若干政策》共五个部分17条：一是加大研发创新支持力度。通过支持产品研发创新、支持中药传承与创新、支持企业加强创新能力建设、支持企业(机构)开展资质认证四个方面的细化奖励政策，进一步引导支持企业加大创新研发投入，增强产业创新策源能力。二是支持创新成果加快产业化。通过支持创新成果转化、支持开展仿制药一致性评价、支持上市许可持有人(注册人)委托生产、支持产品推广应用四个方面的政策举措，着力打通生物医药生产、应用等关键环节的堵点、痛点，进一步提升生物医药与大健康产业科技转化能力和产医融合发展水平。三是促进产业集群化规模化发展。包括支持重点项目建设、支持中药材规模化种植、加快产业集聚发展等3个方面的政策措施，目的是进一步提升生物医药与大健康产业集群规模化发展水平，争创省级、国家级生物医药(大健康)产业集群。四是完善服务体系建设。聚焦提升审核审验服务、中医药服务、研发外包服务三个能力，在注册服务、检验检测、质量认证、合作研发、课题资助等方面强化了政策支持举措。五是保障措施。围绕加强组织领导、强化人才支撑、统筹资金支持方面明确了工作措施。

此次出台的《若干政策》可以说是2019年《关于促进生物医药和大健康产业发展若干政策》的升级版，与之前的政策相比，支持力度更大，加大了对1类新药、创新医疗器械的支持力度，对新获批上市的1类新药由原有每个品种奖补2000万元提高到3000万元，创新医疗器械或甲乙类医用设备每个品种由原来的奖补200万元提高到300万元。此外，对处在临床试验研究阶段的1类、2类新药项目，奖补力度也有较大幅度的提升。

支持方向更聚焦。新增了对医美抗衰、防疫物资推广应用的支持政策，首次对细分重点产业链方面进行奖补支持。在保留原有奖励范围的基础上，增加了对中药研发的奖励政策，将更加高效地促进我市中药传承与创新。围绕产业集群培育、产业链供应链生态体系建设，强化了招商引资的创新举措。与此同时，取消了对2-6类新药取得注册批件产业化等6个方面的奖励政策，有利于集中政策资金投向重点领域。

支持方式更加精准。在支持产品研发创新方面，聚焦企业研发过程中重要的临床试验研究环节，分阶段、分档次加大了支持力度，更加注重企业在临床研究急需资金环节的支持，不再以产品上市销售作为奖励认定条件。对中药制剂临床试验、经典名方向中药新药递级转化、中药配方颗粒品种研发、中药休眠药恢复生产等，由原来的单一结果奖励改为了结果加引导投入多元奖励。

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