烟企研发国内首款体内可降解神经修复膜

近日，从烟台市市场监管局传来消息，由烟台企业山东隽秀生物科技股份有限公司自主研发的脱细胞基质周围神经修复膜（商品名:纽睿）已获国家药品监督管理局颁发的产品注册证书，产品即将正式上市。这是在我国上市的首款具有自主知识产权的周围神经修复专用材料，也是在国际上首次将“同源组织衍生的材料用于同源解剖位点的修复”理论应用于神经修复领域。

周围神经损伤是临床常见的疾病，严重者可致残。周围神经损伤后的修复与重建一直是临床神经科学领域的研究热点和难点。针对神经损伤患者，临床现有的治疗方法存在诸多局限，神经修复无专用有效产品，因此患者发生周围神经损伤疾病后，损伤处常因为无有效保护措施而产生神经瘤阻碍神经再生，造成肢体感觉、运动功能障碍，甚至导致患者局部肢体瘫痪。

此次隽秀生物公司神经修复膜的研发成功意义重大，这种新型的可降解神经修复材料，以国际前沿的同源修复理论为基础研制而成，产品的问世打破了神经修复“听天由命”的现状，使神经修复效果发生了质的飞跃。“以往神经修复是一件比较困难的事情，因为神经断裂后，神经纤维的再生是一个从近端到远端单向生长的过程，神经再生的过程中，若不采取有效的保护措施，断裂部位缝合口极易产生神经瘤，造成再生神经无法通过缝合口使神经再生失败，导致患者无法正常康复。”山东隽秀生物科技股份有限公司董事长高秀岩介绍，纽睿不仅能保护神经纤维顺利通过缝合口向远端生长，且其含有的一些活性神经营养因子还能够特异性促进神经的生长。高秀岩透露，该产品的相关技术已申请多项发明专利，部分专利已获得授权。目前，该产品已进入批量生产阶段。“下一步，我们将加快产品的市场推广速度，逐步拓展市场，让更多患者及时使用到这款质高价低的产品，持续服务我国的大健康产业。”高秀岩说。

隽秀生物此次研发产品实现历史性突破，对烟台整体医械研发水平将带来很大的提升。“‘十三五’时期，烟台将加快推进医疗器械集群化发展，进一步提高先进医疗器械在行业中的比重。”烟台市市场监管局医疗器械科科长徐远志介绍，“集中精力重点发展生物医药和高性能医疗器械，加大我市医疗器械高端产品比率，促进全市医疗器械产业健康快速发展，实现由大到强的转变。”目前，烟台已在全省率先推出医药产品奖励措施，鼓励高端医疗器械产品研发。“根据发展规划，在当前医疗器械产业发展的条件下，全市医疗器械行业每年增长率将达到10%左右。”徐远志介绍，预计到“十三五”末，烟台市医疗器械主营业务收入将突破100亿元。

[责任编辑：杨凡、白少光]

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