来源:华龙网
2018-07-18 13:42:07
华龙网7月18日13时37分讯(记者 黄宇 实习生 冯茴花 通讯员 曾理)今(18)日,记者从陆军军医大学新桥医院获悉,该院全军肿瘤研究所启动一项HPV特异性TCR-T细胞治疗HPV阳性宫颈癌的单臂开放性临床研究,对于筛选入组宫颈癌患者可享受有关药物的免费治疗。
据新桥医院全军肿瘤研究所所长朱波教授介绍,宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30至35岁,浸润癌为45至55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗,宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。目前,根据临床分期、患者年龄、生育要求、全身情况、医疗技术水平及设备条件等综合考虑制定适当的个体化治疗方案。采用以手术和放疗为主、化疗为辅的综合治疗方案。
此项研究旨在进一步评价HPV TCR-T细胞疗法在晚期宫颈癌患者的的安全性和有效性,确定HPV TCR-T细胞输注对确诊患者的抗肿瘤治疗反应性。入选患者将免费获得TCR-T细胞治疗直至病情进展或退出研究;患者在治疗和随访期间将免费获得与研究相关的影像学检查;患者将免费获得TCR-T细胞实验室检查,以及专家定期随访、监测。据了解,本研究已完成国际临床研究注册并已通过新桥医院伦理委员会审批。
据该项研究具体承办人贾罄竹博士介绍,此项招募主要针对HPV感染阳性的晚期或复发的宫颈癌患者,无治愈方案,且目前可选治疗方案预后不佳的,具体要求为:
1、年龄18周岁至70周岁。
2、预期生存时间超过12周。
3、PS评分0至2分。
4、肌酐小于2.5mg/dl。
5、ALT/AST低于三倍正常值的上限。
6、胆红素小于2.0mg/dl。
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