山东首个适老化药品说明书投放市场

原标题：山东首个适老化药品说明书投放市场

来源：大众日报 03版

原标题：山东首个适老化药品说明书投放市场

来源：大众日报 03版

3月16日，75岁的吴大爷像往常一样到医院取药。当打开药盒倒出药品说明书后，他发现，“说明书上的字变大了，不用戴老花镜都能看清，而且信息更集中，读起来更轻松了。”

吴大爷手中拿的是产自山东京卫制药有限公司的草酸艾司西酞普兰片，这也是山东首个进入市场的使用“适老化”说明书的药品。

“对于患者来说，最关心的是吃几粒药，什么时候吃、有哪些不良反应，而在说明书里，这些内容和成分、规格、药理毒理、化学结构式挤在一起，经常有老年患者抱怨‘字太小’‘看不清’。”山东京卫制药有限公司董事长李铁军告诉记者，“适老化”药品说明书中只包括适应症、用法用量、禁忌等最常用的主要信息，字号也明显加大。

更大字号、更简明扼要的药品说明书，有助于用药安全。“之前，不大的一张纸上，正反面密密麻麻印了一万多字；现在，字数降为1300多，字号也从小六号增大到四号。而且，只要扫描说明书左上角的二维码，就能查询到可随意放大的完整版电子说明书。”李铁军表示，目前，在山东、河南市场上，该药已经逐步更新为使用“适老化”说明书的版本，预计今年5月底前将在全国市场全面铺开。

优化药品说明书管理，是推进适老化改造的重要一环。中老年人属于用药需求较大的人群，且群体规模庞大。面对老年人的现实需求，去年10月底，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。山东作为全国首批改革试点省份之一，共有16家药品生产企业71个品种参加第一批改革试点。

记者从省药监局获悉，截至目前，参加试点的71个品种中，已有13个通过“适老化”药品说明书改革的备案公示；除了山东京卫的草酸艾司西酞普兰片之外，齐鲁制药有限公司的胞磷胆碱钠胶囊，其使用“适老化”说明书的新版本也开始投放市场。

“为加快推进试点工作，省药监局第一时间研究制订《山东省药品说明书适老化及无障碍改革试点实施方案》，明确试点目标范围、内容和要求、任务及保障措施。”省药监局药品注册处相关负责人介绍，省药监局还成立专门领导小组，线上“一对一”指导企业完成试点改革，为企业提供相关服务。（王鹤颖 刘宏明）

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