齐鲁网·闪电新闻8月24日讯 高端医疗器械研发周期长、门槛高、投入大,而且成功率不高。日照的民营企业天一生物在研发全降解镁合金冠脉支架时,一度因技术瓶颈而停滞。今天的我为民企办实事,一起看看当地如何帮助企业破解难题。
在日照天一生物科技有限公司的展厅,有一款他们自主研发的全降解镁合金冠脉支架。不同于传统的支架会永久留在血管内,它能在血管修复完成后全部降解。
眼下,这款支架已经进入了样品生产阶段。然而,这个历经十多年的项目,几年前却差点“夭折”。
日照天一生物医疗科技有限公司副总经理李彦霞告诉记者:“当时已经研发10年了,前期在进行各项体外性能测试时,都达到了预期的要求,后期到了动物实验这个关键环节,发现临床效果不稳定,这样就预示我们这个产品研发失败了。”
当地政府得知项目受阻后,迅速派专员上门,通过走访调研,最终发现产品卡在了镁合金材料配比这道“坎”上,企业自身难以突破,亟需人才破局。
日照山海天旅游度假区人力资源服务中心主任郑文静告诉记者:“这个产品是国内首创,没有任何标准可参考,我们联合多部门组建了专门的人才招引专班,带着企业去北京、上海等十几家国内科研院所洽谈,对接了20多位专家,却始终没找到能解决这个问题的人。”
医疗器械研发讲究实效,项目停滞不仅拖慢上市节奏,更可能让企业前期投入付诸东流。专班当机立断将引才目光投向全球,先后邀请多位国际材料学专家来企业实地调研。
郑文静告诉记者:“终于锁定了一位德国专家,这位专家在镁合金心脏支架研发上有独特的技术和丰富的经验,跟天一生物研发需求高度契合。我们第一时间对接,经过多轮技术探讨与人才洽谈,成功促成这位专家全职加入。”
关键人才就位,项目迎来转机。企业研发团队重新调整材料配比、迭代优化生产工艺,产品各项核心指标较此前有了显著提升,项目稳步推进。
日照天一生物医疗科技有限公司董事长李家祯说:“这多亏了地方各级政府,帮我们引进人才,解决了镁合金支架方面的技术难题,否则,我们原先投资的四、五千万元,也就打水漂了。现在看,目前项目已经完成了材料的配比和材料的冶炼,以及管材的加工,正在进行样品制作,争取在年底进行动物实验,力争2028年拿到产品注册证书。”




























