齐鲁网·闪电新闻7月30日讯 7月28日，山东省药监局六分局面向辖区药品生产企业组织开展普法宣贯暨质量管理提升活动。山东省药监局药品生产处、六分局及辖区18家集采中选药品生产企业有关负责人共30余人参加。
活动传达了当前药品生产监管重点要求，通报了近期违法违规典型案例，围绕企业依法合规生产、质量管理体系持续有效运行、集采中选品种供应保障和风险防控等内容进行普法宣贯和座谈交流。参会企业结合自身生产经营实际，重点介绍了集采中选品种生产供应、质量管理、风险隐患排查及风险控制措施等情况，并就企业发展及监管工作中需要协调解决的问题提出意见建议。
活动要求各药品生产企业进一步提高政治站位，深刻认识药品质量安全的特殊重要性，严格落实药品质量安全主体责任；持续健全质量管理体系，强化关键人员履职、关键环节控制、关键数据管理和全过程风险防控；聚焦集采中选品种、无菌产品、委托生产和共线生产等重点风险，深入开展自查自纠和趋势分析，及时消除风险隐患；坚持依法合规生产经营，对照典型案例举一反三，切实守牢药品质量安全底线。
下一步，山东省药监局六分局将持续加强辖区药品生产企业监管服务，突出集采中选品种、无菌制剂等重点品种和重点环节，综合运用监督检查、风险会商、法规宣贯、约谈提醒等措施，督促企业持续提升质量管理能力，保障辖区药品生产质量安全形势稳定。
