齐鲁网·闪电新闻4月14日讯 近日，山东省药监局组织开展2026年第一季度全省医疗器械生产环节风险会商，分析医疗器械生产环节质量安全形势，研究部署风险防控措施。各市市场监督管理局、山东省药监局相关处室、各区域检查分局及相关直属单位负责同志和工作人员参加会商。
各单位汇报了2025年第四季度医疗器械生产环节风险销号情况，并重点围绕集采中选产品质量安全、医疗器械委托生产监管、医疗机构不良事件监测跨部门综合监管等领域，深入分析风险隐患，提出针对性防控措施。现场还通过典型案例解读，交流风险防控经验做法，推动提升风险治理能力。
下一步，山东省药监局将以此次风险研判为契机，聚焦集采中选产品、委托生产、不良事件监测等重点领域和关键环节，持续压实企业主体责任和部门监管责任，严格落实风险识别、分析研判、处置整改、闭环销号的全流程管理，坚决守牢全省医疗器械质量安全底线。
