我国临床质谱“冠军”花落济南

原标题：我国临床质谱“冠军”花落济南

来源：济南时报

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来源：济南时报

山东英盛精准医学研发及转化生产基地效果图

如果一个未来产业迟迟看不到收入，却需要不断投入，一个企业能坚持几年？山东英盛生物技术有限公司（以下简称“英盛生物”）董事长兼总裁冯振的答案是：20年。

“创业20年来，前16年基本都是在‘水下’。2020年之前企业没有收入。近些年厚积薄发，企业发展迎来爆发期。”冯振告诉新黄河记者，近3年，英盛生物获批临床质谱领域8个“全国第一张”注册证，注册证总数位居行业第一。从中国临床质谱试剂盒（有证产品）收入看，其市场份额排名第一。

摘得我国临床质谱行业“冠军”，英盛生物是怎么做到的？

20年潜心研发布局未来产业引来近10亿元投资

作为精准医学诊断的重要组成部分，临床质谱技术以其高特异性、高灵敏度及多指标联检等显著优势，成为体外诊断领域的新兴技术之一，在出生缺陷筛查、维生素检测、内分泌检测等检查项目中发挥着重要作用。然而，20年前，质谱设备多为国外进口，价格不菲，在国内医院应用较少。

2004年，在济南一家医院从事科研工作的冯振，意识到质谱行业的发展前景，迅速组织团队开始质谱设备的研究。

时隔20年，冯振对创业之初的情况仍记忆犹新。当时全球质谱行业发展虽已有30多年，但全球只有一张FDA发布的注册证。为了研究质谱技术，当时，冯振与几个合伙人凑钱购买质谱设备开展研究。看好这个行业前景，他们最初认为，切入这个行业就能迅速打造出产品，事实上非常难。

冯振解释，他们虽然超前很多人看到了这个市场，但当时在国内，质谱行业没有标杆，缺少产品标准，报证也缺乏标准，行业没有临床共识，他们只能“摸着石头过河”。

2009年，冯振与合伙人组建了英盛生物，聚焦临床质谱持续加大研发。漫长的研发期，他们也曾遇到资金难题。期间，为了维持研发费用，冯振与合伙人曾卖掉房子。

一次全国创新创业大赛上的亮相，让英盛生物的发展潜力被投资机构看到。“我们当时还不太相信资本，没想到，有了资本助力，企业获得资金等诸多资源赋能，加速了发展。”冯振告诉新黄河记者，众多知名投资机构纷纷加码投资，截至目前，英盛生物先后完成六轮融资合计近10亿人民币，其中，三分之二投向人才与研发。

作为研发驱动的企业，高精尖人才的重要性不言而喻。除了自身培养人才外，英盛生物在北京建立研发中心，招引30多名博士，全力搭建顶尖研发团队，同时，与国际知名公司及国内一流院校紧密合作，持续加速质谱设备及应用技术的开发与成果转化。

“仅有人才并不够。高层人才愿意来，没有好的研发工具，他们是没有热情的。国外质谱技术领先我们30年，我们要做的是差异化，而不是模仿，要在智能方面打造自身优势。”冯振介绍，为了研发行业领先技术，英盛生物仅质谱设备采购费用就高达1亿元，单台质谱最高达1200万元。

其实，早在3年前，英盛生物就可以盈利。研发投入最高峰时，其将每年销售额的50%都投入研发。

早在创业之初，冯振曾提出，用30年做一件事。作为精准医疗领域的从业者，他深知，研发型企业的沉寂期非常长，要耐得住寂寞，以需求为导向持续加强研发创新，打造企业的竞争优势。

厚积薄发

近3年拿下8个“全国第一”

水滴石穿，铁杵成针。经过16年的研发创新与打磨，英盛生物的发展迎来爆发期。在2020年之前，英盛生物没有收入。2020年以来，发展走上快车道。

2020年，英盛生物获批国内第一张LC-MS/MS（三重四极杆液相色谱质谱联用仪）脂水溶维生素多指标试剂盒II类注册证、国内第一张LC-MS/MS脂溶维生素多指标试剂盒II类注册证。“我们率先在国内推出基于液相色谱串联质谱平台的维生素14项测定试剂盒，可以说是我国临床质谱领域的开拓者与多平台合纵连横布局的领航者。”冯振说。

此后，2021年至2023年，英盛生物先后获批国内第一张钾、钙、钠、镁、铁、铜、锌、锂、磷元素测定试剂盒II类注册证等临床质谱领域6个“国内第一张”注册证。

短短3年间，英盛生物手握国内临床质谱领域8个“国内第一张”注册证，并荣获国家重点“小巨人”企业、国家专精特新“小巨人”、山东省瞪羚企业、中国创新型医疗器械百强企业等诸多荣誉。

冯振告诉新黄河记者，截至目前，英盛生物在质谱领域合计获得II类/III类注册证44项，行业排名第一；质谱试剂获欧盟CE认证39项。根据CIC报告，英盛生物LC-MS/MS累计装机数量和ICP-MS累计装机数量均排名国产品牌第一；按2023年中国临床质谱试剂盒（有证产品）收入，英盛生物市场占有率排名第一。

一个个“国内第一张”“排名第一”，所彰显的正是英盛生物的核心竞争力。通过自主创新，英盛生物突破了“卡脖子”技术，创造了高性能自主ICP-MS，创新全自动LC-MS/MS和ICP-MS一体机，打造了小型化质谱与革新式病理质谱。

这些突破背后，是英盛生物十多年的攻坚克难。在发展中，其所面临的不仅仅是科研领域的难题，还面临法规、行业标准、临床共识等多个环节的痛点。在加大技术研发之际，英盛生物参与建立4项国家标准、行业标准及30余项企业标准，助力整个行业的数据标准化。在发展中，英盛生物建立了首家国产临床质谱生产基地和首家中国临床质谱维修中心。

“我们坚持做难而正确的事情。我们相信，事情正确，即使再难，市场终归会有发展机会，资本、专家也会给予支持。”冯振说，他们看到了临床质谱的市场，通过持之以恒的创新，迅速跟上了市场。从追赶到领跑壮大先发优势撬动百亿市场

得益于在行业内持之以恒的布局，这些年，英盛生物的技术迭代，从引进、消化、吸收到再创新，打破了行业瓶颈，找准了市场切入点，已成为全球临床质谱一站式方案的先行者，从追赶者变身领跑者。

截至目前，英盛生物已构建起集研发、生产、销售、服务于一体的完整产业链，搭建起国内领先的质谱检测和基因检测平台，广泛涉及出生缺陷筛查、疾病预防及人类健康服务等重要领域。其临床质谱一站式解决方案，已在中国医学科学院北京协和医院、上海复旦大学附属中山医院、四川省华西医院、湖北省同济医院、山东大学齐鲁儿童医院、广东省妇幼保健院等全国30多个省、市、自治区的200余家医院应用。2024年，其销售收入预计近2亿元。

英盛生物仍在持续扩大自身的先发优势，建立了全面的临床质谱研发管线，包括56款商业化产品及34款处于不同开发阶段的在研管线，并承担多项国家省部级重大专项攻关任务，参与国家重点研发计划（单细胞质谱）1项、承担山东省重点研发计划（病理质谱）2项、省技术创新7项。

在全球头部企业抢滩的高端产品领域，英盛生物研发的大型全自动质谱，将启动注册证申报工作，领跑行业。除了该产品，英盛生物正同时布局无机质谱以及面向我国县域医疗的小型质谱等多个领域。

目前，英盛生物打造的“山东英盛精准医学研发及转化生产基地”正加快推进，预计今年将全面启用。

一个龙头企业可以带动一个产业链。冯振告诉新黄河记者，基地在满足英盛生物自身研发、生产需求之际，也将吸引质谱产业上下游企业特别是世界500强企业入驻，拉动济南临床质谱产业发展，力争打造成济南名片、山东省标杆和全国示范。在引进来之际，英盛生物也将积极走出去，拓展国际市场。

发展不停歇，创新无止境。谈及未来发展，冯振表示，英盛生物将专注于质谱产业这个赛道，持续深耕，创新迭代产品，拥抱资本市场，赋能中国精准医疗，全面撬动百亿级市场。

（济南时报·新黄河客户端记者黄敏）

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