山东省药监局召开药品上市许可持有人抽检风险预警交流视频会

原标题：山东省药监局召开药品上市许可持有人抽检风险预警交流视频会

来源：中国食品药品网

原标题：山东省药监局召开药品上市许可持有人抽检风险预警交流视频会

来源：中国食品药品网

中国食品药品网讯 近日，山东省药监局召开2024年全省药品上市许可持有人抽检风险预警交流视频会，贯彻落实国家药监局“推动各方责任贯通联动，加强面向企业法规宣传和警示教育”要求，更好夯实企业主体责任。

会议全面分析了当前药品抽检面临的形势，充分肯定了山东省2023年药品监督抽检工作，交流近几年中药、化药抽检及探索性研究发现的风险问题及隐患，督促企业聚焦问题防范风险，充分利用好国家药监局和山东省药监局药品抽检探索性研究成果，加强全生命周期管理，持续提升药品生产质量安全保障水平。

会议就提高风险防控能力、落实企业主体责任提出要求。会议强调，药品抽检坚持问题导向和风险防控，在震慑不法企业、打击违法违规行为、提高监管效能、助力科学监管、全力保障药品质量安全等方面发挥重要作用。药品监管部门要充分认识药品抽检工作的重要意义，持续加强药品抽检工作。药品上市许可持有人务必履行好主体责任，树牢法律意识、质量意识和责任意识，视药品质量安全为企业生命线，高度重视山东省药监局风险警示交流群、国抽省抽风险提示函等通报的风险信息，及时排查风险隐患，保障公众用药安全。药品上市许可持有人、药品生产企业要积极配合现场抽样，提供现行有效的质量标准、生产工艺，及时回应检验机构的信息调查；要以抽检工作为契机，全面梳理在产品原辅料检验、生产过程控制、出厂检验等各环节可能存在的风险，发现问题及时解决，杜绝麻痹思想和侥幸心理，确保产品质量安全。

山东省药监局相关处室单位及省内400多家药品上市许可持有人、药品生产企业参加会议。（齐桂榕）

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