山东省药品监督管理局吴世福一行来济宁调研医疗器械监管工作

原标题：山东省药品监督管理局吴世福一行来济宁调研医疗器械监管工作

来源：大众网

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大众网·海报新闻见习记者 刘兆鑫 济宁报道

3月22日至23日，山东省药品监督管理局医疗器械监管处吴世福处长一行到济宁市调研医疗器械监管工作。

山东省药品监督管理局吴世福一行来济宁调研医疗器械监管工作

调研组到山东鲁抗好丽友生物技术开发有限公司实地查看了企业生产车间和研发中心，了解企业在肠癌、宫颈癌等诊断试剂产品研发和注册备案方面存在的困难，提出了加强企业质量管理体系运行的要求。在山东兰德医疗器械配送有限公司查看了高值耗材库、冷藏库，听取了公司医疗器械唯一标识在流通环节实施应用情况，并就应用过程中存在的痛点、难点问题进行了现场探讨交流。

调研组在济宁市市场监督管理局召开座谈会，济宁市政府办公室副主任刘兵介绍了济宁市强力攻坚制造强市建设情况，以及济宁市支持医疗器械产业发展的优惠政策举措，调研组与山东省药监局区域检查第六分局、济宁市行政审批服务局、任城区市场监督管理局、任城区行政审批服务局就医疗器械质量安全专项整治、第一类医疗器械生产监管、医疗器械经营分级监管、医疗器械经营许可备案、医疗器械唯一标识实施应用、医疗器械自动售货试点等工作进行了深入研讨，并听取了各单位对医疗器械监管工作和产业创新发展的意见建议。

调研组提出，各单位要进一步落实医疗器械企业质量安全主体责任，大力加强监管人员培训力度，不断提升监管智能化水平。同时，要不断加强对医疗器械创新产品的服务和指导，促进医疗器械产业高质量发展。

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