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国内首家!鲁南制药诺思舒®比拉斯汀口崩片获批上市

来源:鲁南制药集团

作者:

2025-09-21 12:58:09

近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司诺思舒®比拉斯汀口崩片(规格:10mg),经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字H20255512,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

本品为国内首家获批上市,用于成年人和青少年(12岁及以上)荨麻疹的对症治疗。比拉斯汀是第二代非镇静型长效组胺拮抗剂,具有选择性外周H1受体拮抗剂亲和力,对毒蕈碱受体无亲和力,无镇静作用、无心脏毒性、不与细胞色素P450酶底物相互作用,具有速效、长效和强效的特点。

口崩片可在口腔内迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽,对口腔黏膜无刺激性,常用于吞咽困难或不配合服药的患者。此前,鲁南制药已上市比拉斯汀片(规格:20mg),本品的获批将为临床用药提供新选择。

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