齐鲁网·闪电新闻3月25日讯 今天下午，山东省政府新闻办举办山东省2022年疫情防控新闻发布会第十四场，介绍全省新冠肺炎疫情防控工作有关情况，并回答记者提问。
为保障新冠抗原检测试剂质量安全，全省各级药品监管部门牢固树立质量安全底线思维，强化帮扶、检查、监测、抽检四个手段，从严从紧抓好新冠病毒抗原检测试剂生产经营监管。
发布会上，山东省药品监督管理局副局长，二级巡视员任绍彦介绍，为保障上市销售的新冠抗原检测试剂质量安全，山东省药品监督管理局主要做了以下三方面工作：
一是强化生产源头监管。一方面，派出工作组进驻新获批的生产企业，开展投产前监督指导，确保企业严格按照经注册的生产工艺、产品标准和技术要求持续稳定生产合格产品。
另一方面，派出检查组对生产及受托企业开展全面检查，组织开展专项抽检，针对企业出厂检验等质量控制核心环节，派出骨干检验专家队伍赴企业现场开展检验，及时掌握产品质量状况，严把产品质量关。
二是强化经营市场监管。一方面，对新冠病毒抗原检测试剂零售药店等经营企业开展督促指导，对有经营意愿的零售药店在进货查验、产品储运等环节及时给予政策法律指导，规范经营企业质量管理，畅通社区有实际检测需求居民的购买渠道。
另一方面，对全国已经获得批准的19家新冠病毒抗原检测试剂产品进行了通报，明确了线上线下销售企业应具备的条件和监督检查重点。组织各级药品监管部门立即对经营企业、网络交易服务第三方平台开展全面检查，全力规范经营秩序。
三是坚持利剑高悬。广泛收集监督检查、监督抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情监测等渠道发现的问题线索，第一时间进行调查核实，严厉打击违法违规行为。
