齐鲁网·闪电新闻9月2日讯 今天下午，山东省政府新闻办召开《山东省“十四五”药品安全规划》解读新闻发布会。会上，山东省市场监督管理局党组副书记、省药监局党组书记、局长于涛，省药监局注册处（行政许可处）处长曹森，药品生产监督管理处处长王新建，医疗器械监督管理处处长吴世福，化妆品监督管理处处长孙敏，对《山东省“十四五”药品安全规划》进行解读，并回答记者提问。
针对如何在药品生产环节保障药品质量安全问题，山东省药品生产监督管理处处长王新建表示，将用好监督检查、药品抽检和药物警戒“三大技术”手段，切实保障药品生产环节质量安全。
闪电新闻记者了解到，山东统筹检查资源，整体协同推进日常检查、重点检查、有因检查等各类检查，凝聚检查合力。筑牢药品安全防线，坚持日常检查100%全覆盖。对疫苗、血液制品、集采中选药品、中药注射剂等重点品种实施全覆盖重点检查，切实增强检查针对性和问题导向性；对无菌药品、生物制品、创新药、特殊药品等实施以品种为主线的监督检查，检查与抽检紧密结合，不断提高检查的质量和实效。
在药品抽检方面要加强上市后监管的重要手段，坚持省市县三级联动、盲抽盲检，用抽检的规范性和有效性为公众用药保驾护航；强化源头治理，坚持关口前移，省内生产企业抽检产品比重不低于50%，确保不合格药品不出厂、不上市；突出重点品种，国家集采中选药品、通过一致性评价产品生产环节100%全覆盖抽检；抽检发现的不合格产品100%依法处置，守住药品质量安全底线。
“我们将加大《药物警戒质量管理规范》宣传培训，开展上市许可持有人实施情况检查，督促落实药品安全主体责任，深化风险信号挖掘和研究评价。采取有效措施处置不良反应聚集性信号，切实保障公众用药安全。”王新建表示，在《药品安全规划》中，还明确提出了实施“中药突破”计划。目前，山东在全国率先出台《关于促进山东省中药产业发展的若干措施》，制定《山东省中药材产地趁鲜切制有关指导意见》，从源头上管控中药质量，推动中药高质量发展。
