特事特办 山东应急审批2家企业医用防护服等2个产品上市

齐鲁网·闪电新闻1月27讯 山东省药监局今天发布消息，针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，目前，山东已应急审批通过2家生产企业的医用防护服等2个产品上市，切实保障人民群众生命安全和身体健康。

疫情发生后，省药监局立即行动，迅速安排部署新型冠状病毒感染的肺炎疫情处置工作。深入学习贯彻习近平总书记在中央政治局常委会会议的重要讲话精神，按照省委省政府和国家药监局部署要求，把疫情处置作为当前工作的重中之重，积极主动作为，加快审评审批速度，加大监管检验力度，切实保障人民群众生命安全和身体健康。

1月22日，省药监局成立以省局主要负责同志为组长的疫情防控工作领导小组，印发《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情应对工作的紧急通知》，省局领导和相关处室单位负责人放弃春节休假，全力保障药品医疗器械质量安全。

1月23日，省药监局启动医疗器械应急审评审批程序，按照特事特办的原则，对医用口罩、医用防护服等疫情急需产品提前介入、容缺受理、应急审评，已应急审批通过2家生产企业的医用防护服等2个产品上市。

针对疫情，省药监局实施严格监管，印发《关于加强疫情防控工作及相关信息报送的紧急通知》，强化药品医疗器械质量监管，坚决杜绝不合格的产品流入市场。积极配合卫生健康、工信部门做好药械供应保障工作。

同时，省药监局开展应急检验，针对医用防护口罩、医用一次性防护服等医用防护产品紧缺的情况，省医疗器械产品质量检验中心组织技术人员，在春节假期研究制定工作方案，加班加点开展检验检测，确保疫情所需医疗器械质量安全。

1月26日下午，省药监局召开专题会议，研究加快疫情急需医疗器械产品审评审批，派出专家指导组到日照三奇、山东朱氏等企业进行现场指导。同时，对其他相关企业产品给予技术指导，帮助尽快上市形成产能。

闪电新闻记者 何则伟  报道

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