山东落实药品集中采购和试点扩围工作 12月份患者可享降价药

齐鲁网·闪电新闻10月30日讯 国家医保局等9部门9月25日发布了《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》。本次试点扩围的规则是，每个药品最多产生3家中选企业，各省约定采购量只能由其中1家企业供货，具体按报价从低到高的顺序由中选企业自主选择供应省份。

9月24日产生了试点扩围结果，25个试点通用名药品共有45家企业中选，与扩围地区2018年同种药品最低采购价相比，中选价平均下降了59％，与前期“4+7”城市中选价格相比下降了25%。山东省齐鲁制药的5个药品、山东京卫制药的1个药品中选。经过中选企业按照中选价格由低到高的顺序自主选择，供应山东的25个药品由17家企业负责供货，其中，8家企业的13个药品最低中选价、5家企业的5个药品中位价、7家企业的7个药品高位价选择供货山东（有1家企业多个品种中选的情况）。经初步测算，25个药品结果落地后，将为全省每年节约药品费用至少13亿元。

为贯彻落实《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》，山东省在学习借鉴“4+7”城市试点经验基础上，组织开展了25种药品临床数据摸底和省内医药企业调研。10月25日，省医保局会同省卫健、药监、公共资源交易中心等10余个省直部门单位起草的《山东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》，并正式印发实施。据了解，山东省是本次试点扩围25个省份中第二个出台扩围实施方案的省份。

《实施方案》强调，一是全省所有公立医疗机构全部参加试点扩围工作，鼓励驻鲁军队医疗机构和医疗保险协议定点民营医疗机构、零售药店积极参与。二是本次药品集中采购范围执行国家组织药品集中采购和使用试点的25个品种，今后根据国家统一部署逐步扩大集中采购品种范围。三是药品约定采购量，以全省参加试点扩围的医疗机构上一年度使用量为基数进行计算。在全国独家中选的品种按基数的50%、两家中选的品种按60%、三家中选的品种按70%分别计算。剩余用量，医疗机构可采购其他价格适宜的药品。医疗机构在采购周期内每年采购中选药品使用量不得低于非中选药品采购量。四是山东省区域内每个集中采购品种按约定采购量，由联合采购办公室确定的1家中选企业供货，对同品种其他药品实行梯度降价挂网，并与外省梯度降价产生的最低价联动。五是协议期限按国家统一部署，设定为1-3年。医疗机构可以委托所在市的药品采购联合体，通过省采购平台统一与中选生产企业或其选定的配送企业签订带量购销合同。

《实施方案》对试点扩围结果落地提出一系列政策要求。一是落实药品用量。对各医疗机构实际采购数据进行定期监测。将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核，畅通中选药品入院政策渠道，对不按规定采购和使用药品的医疗机构和医务人员，进行严肃处理。二是保障质量和供应。加强对中选药品生产、流通、使用的全链条质量监管，防止因价格下降而降低药品质量。建立科学合理的药品抽检计划，对山东省区域内通过仿制药一致性评价品种以及中选药品生产环节开展全品种、全覆盖抽检。加强不良反应报告与监测，完善安全预警和应急处置工作预案。生产企业要建立应急储备、库存和停产报告制度，并在购销合同中予以明确。对于不按合同供货、不能保障质量和供应的生产和配送企业，采取赔偿、退出等惩戒措施，并启动备选和应急程序保障供应。三是及时结算药款。医疗机构作为药款结算第一责任人，要确保从中选药品交货验收之日起至第二个月末完成支付药款。医保基金在总额预算的基础上，按不低于中选药品合同约定采购金额的50%预付给医疗机构，在集中采购结果执行前拨付到位。各级医保经办机构要按规定及时将医保基金拨付医疗机构，医疗机构不得拖欠企业药款，不得采取承兑等方式变相延长回款时间。严查不按时结算药款行为。将医疗机构药款结算情况纳入医疗保险协议管理，对于不按时结算药款的医疗机构，采取减扣医保支付总额等措施予以处理。加快建立药款结算长效管理机制。鼓励各市探索由医保基金与企业直接结算或预付药款。四是明确支付标准。原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算。患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分，由患者自付，如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大，渐进调整支付标准；患者使用价格低于支付标准的药品按实际价格支付。五是落实三医联动。医保部门制定年度医保基金总额控制指标时，对合理使用中选药品、履行购销合同、完成集中采购用量的公立医疗机构，不因集中采购药品费用下降而降低总额控制指标；对采取按次均定额、按病种、按疾病诊断相关分组等方式付费的，不因药品费用下降而降低年度定额支付标准；采购周期超过1年的，可逐步下调。允许公立医院使用中选药品形成的结余，用于医务人员薪酬支出。

《实施方案》还明确了各级各有关部门职责分工，确保政策落实落地。

据了解，目前，各有关部门正在加快政策落地的准备工作，确保12月份全省群众享受到改革成果。一是省医保局将制定医保支付政策配套文件，明确医保支付标准，组织指导各地做好购销合同签订、医保基金预付、采购量分解、宣传培训以及采购进度监测、药款结算管理工作。二是省卫生健康委、省药监局将制定中选药品临床配备使用、药品质量监管等配套文件，省公共资源交易中心将开展补充采购文件制定、中选药品挂网等工作。三是生产配送企业要按照《实施方案》的要求，改革药品营销方式，加强成本核算，降低生产经营成本，加大研发投入，为社会提供质优价廉的药品。四是医疗机构要进一步提高医疗服务质量，引导医务人员优先使用中选药品，让降价药品更多惠及广大患者。

闪电新闻记者 亓廷廷

[责任编辑：杨凡、彭芳、亓廷廷]

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