低价药"救命药""孤儿药" 儿童用药短缺问题有救了！

齐鲁网济南6月29日讯（记者 王玉栋）日前，国家卫生计生委联合8个部门印发实施《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，旨在抓好药品供应保障制度建设，采取有效措施，解决好低价药、“救命药”、“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。

在目前每个省份布局不少于15个监测哨点的基础上，联通药品研发注册、生产流通、采购使用等重点环节，逐步形成国家、省、市、县四级监测网络体系和预警机制。综合分析我国疾病谱变化、重点人群临床用药需求、突发事件应急保障需求、药品及其原料药生产审批等情况，合理界定临床必需药品短缺标准，建立国家、省两级短缺药品清单管理制度。根据短缺原因、短缺程度、影响范围等情况，及时启动国家或省级应对机制，定期公布相关信息，目前梳理出了约130种临床易短缺药品清单。

《意见》明确了定点生产、协调应急生产、加强供需对接、完善短缺药品储备、打击违法违规行为、健全罕见病用药政策等6项应对措施。近段时间会同工信部、国资委、食药监总局等部门，已经一揽子解决了近50种清单内药品的短缺问题。

医生和患者不再为无药可用所急、所困。一些临床急需药品短缺，不但病人得不到治疗，作为医生也是非常窘迫的。通过这样一些制度措施解决临床急需药品的短缺，解患之困、解医之困，让医患不用为了药给困住。

企业不为利润和发展所忧。有的药品因为价格因素或者材料供应因素，或者临床用量小且不稳定，导致了短缺现象。通过制度调整，能够保障企业能够有基本合理的利润，保障正常的生产和供应，企业不用担心生产这个药亏本。

行业不为违法违规所扰。六大措施中有一条是专门打击囤积居奇、哄抬物价等违法违规行为，一些企业囤积居奇、抬高物价，干扰行业的健康发展，文件的这条措施，就是让行业保持健康发展状态，有一个良好的生态环境，建立整个行业风清气正的氛围。这对医生、对患者、对企业、对行业都是很好的事情。

实际上并没有出现大面积药品短缺，从生产性因素看，不像当年缺医少药的现象，现在出现的药品短缺状况大都是由于某些局部、个别因素导致的，比如说有一些生产性的因素可能会引起药品短缺。就像鱼精蛋白，这是一个心脏手术要用的必备药品，原料药取自鲑鱼，供应有很强的季节性，可能会造成短缺。从政策性因素看，比如有时候各个地方在药品集中采购时有一个良好愿望，希望价廉物美，让老百姓尽量少一些负担，愿望是好的，但是有时候价格压得低，企业虽然中标了，但从长远来看，这个企业生产多就但是盈利不多，难以持续。

从机制性因素看，比如公立医院改革过程中，有一些医疗机构还没有完全转到公益性定位中来，低价药的采购使用动力不足。从投机和垄断因素。有一些药品可能全国就两三家企业生产，为了抬高价格就控制供应，串通一气把价格抬高，出现人为短缺现象。

对于这样一些情况，理论上可以通过完善市场机制来调节保障药品供应。但是市场机制这只手对于某些因素并不具有完全的干预能力，这个时候政府部门还得出手。《意见》中对政府的定位其实是一种新的机制，既不是裁判员更不是运动员，有点像协调员。既不是政府指定一个价格，也不是完全的市场机制，是政府当协调员，把企业、采购方、医院、专家请到一起，在保证供应稳定的前提下，商量一个比较合理的价格。在这种时候，单靠完全的市场机制解决不了这些问题，政府出面协调，搭建一个平台，供需双方医疗机构和企业各自讲他们的困难，大家经过磋商，形成一个各方都能接受的结果，政府在这里起到“搭平台 促对接”的协调作用。

针对原料季节性波动等因素导致的生产性短缺,意见提出遴选定点生产品种,通过政府定价、价格谈判、市场撮合等多种方式确定统一采购价格,招标确定定点生产企业,直接挂网采购,保障区域合理供应。

如何从源头推动医药供给侧结构性改革?意见在重点任务分工表中提到,鼓励药品研发创新,对临床急需的短缺药品注册申请予以优先审评审批。国家卫计委相关负责人表示,儿童药品的研发和加快审批也已被纳入新药研制的国家重大专项,作为重点任务进行布局。

推动药品短缺治理从“救火式”迈向常态化、系统化,意见提出到2017年底建立短缺药品信息收集和汇总分析机制,完善短缺药品监测预警和清单管理制度,初步建立国家、省、地市、县四级监测预警机制。

“解决药品短缺并非一日之功,短缺药品的相关标准和应对机制也需动态、科学调整。”国家卫计委相关负责人表示,目前,一揽子政策已解决近50种药品短缺问题。为确保意见落到实处、见到实效,短缺药品供应保障还将逐步纳入政府绩效考核工作体系。

[责任编辑：杨凡、崔维莉、王玉栋]

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