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访济南药谷传奇孔庆忠:管理机制应与研发同步创新

[提要]提起中国的抗癌药,不得不提山东的孔庆忠。孔庆忠,从2001年从美国留学回国至今,创办了山东蓝金生物工程有限公司。近日,记者来到济南药谷,专访孔庆忠。

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提起中国的抗癌药,不得不提济南药谷的孔庆忠。(齐鲁网记者 张晓博 摄)

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近日,记者来到济南药谷,专访孔庆忠。(齐鲁网记者 蔡晓彤 摄)

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从2001年从美国留学回国至今,孔庆忠创办了山东蓝金生物工程有限公司。(齐鲁网记者 蔡晓彤 摄)

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截至目前,该公司已有10项国际发明专利和89项国家发明专利获得授权。(齐鲁网记者 蔡晓彤 摄)

  齐鲁网济南9月15日讯 (记者 满倩 蔡晓彤)“将来某一天,在抗癌制药领域,也许在大家眼里我成功了,但我却觉得自己失败了……”已经年过半百的孔庆忠,半辈子都在跟抗癌药物打交道,9月12日,在接受齐鲁网记者的专访时,他诚实地道出了自己内心的忧虑,“力不从心”。

  提起中国的抗癌药 不得不提山东的孔庆忠

  孔庆忠,从2001年从美国留学回国至今,创办了山东蓝金生物工程有限公司。

  在商海创业打拼十几年,大家仍然尊称他为“孔博士”。比起“孔总”这个称呼,孔庆忠自己也更偏爱“孔博士”。原因有二,一是学历,二是威望。在记者看来,更重要的,或许是孔博士执着探索的“科学精神”。

  只是,当齐鲁网记者询问孔庆忠对蓝金未来的规划时,他坦诚回答,目前有家世界500强的德国企业正在找他商谈收购,“当年怀揣雄心壮志,希望能凭一己之力做好一个企业,一旦被收购,我没有走到最后,就很可能失败了……”

  叹息之间,孔庆忠说道,2003年曾有报社记者采访他问他创业的感悟,他记得当时这样回答,“人生苦短,创业艰难,认真做好每一件小事,从中感悟人生的社会价值。”

  如今,这句话已经演变成了“公平培育希望,希望凝聚力量,力争做好每件小事,从中感悟人生的社会价值。”作为“总裁致辞”,被挂在了蓝金的官网中。

  留美博士回济创业:这是一个最有希望的城市

  “济南不是一个回国创业最好的城市,但它是一个最有希望的城市。”2001年,正当事业如日中天时,孔庆忠毅然决定回国创业。

  谈起回国的动机,孔庆忠告诉记者,他有一个科技梦想,“在美国我做抗癌药做的最好,但是我更想在中国做!”

  留美十年,孔庆忠长期致力于肿瘤细胞生物学和癌症治疗方面的研究,纠正不少学术权威的错误观点,应邀参加国际学术会议十多次。

  孔庆忠在国际上首先发现并证实淋巴细胞在大脑的运动规律,他利用局部缓慢释放的办法,率先在脑肿瘤的治疗中使用顺铂,并取得了将脑肿瘤根治70%以上的罕见效果。

  之后,他创造性地提出了“细胞脑”学说,认为细胞有自己的“大脑”,“细胞脑”会指挥细胞随着外界刺激而调整自己,逃避药物治疗,这是癌症易产生耐药性的原因之一。基于这种理论,他研究出摧毁细胞脑,让癌细胞瘫痪的治疗方法。

  2002年2月16日,“细胞脑”学说一经公布,引起了世界医学界的轰动。在科研的道路上,孔庆忠曾自信地说,“在哥白尼之前,有谁会怀疑‘地心说’,在发现氧化还原反应前,谁会怀疑‘燃素说’,真理有时往往掌握在少数人手里”。

  翻看蓝金生物工程有限公司的宣传画册,其中多种抗癌药物被列为世界领先、国际首创、国内独创。

  公司的核心技术是缓释植入剂和缓释辅料,截至目前,公司已有10项国际发明专利和89项国家发明专利获得授权;有10个抗癌新药获得三期临床批件(其中7个即将完成临床试验);有5个国际首创I类新药受理临床;有9个国际首创新药率先完成临床前研究。对脑肿瘤、肝癌、胃癌、肺癌、食道癌、胰腺癌、乳腺癌等的治疗都将带来重大突破。

  打破框架:政府管理机制与科技系统应创新在前

  关于抗癌,孔庆忠认为,当务之急是先要打破治癌的传统观念。

  “国家批给你证书就是真药,不批就是假药!对于政府来讲,总是要求企业创新,但是为了创新而创新,或者创而不新,会使得药物研发失去意义,”孔庆忠直截了当地讲,“真正的创新而应是管理机制、科技系统上的创新,国家药监局不创新,光靠企业创新是会憋死的。”

  “所以,最起码应该保证政府管理机制与药物研发同步创新,甚至创新在前,”孔庆忠提到,近年来,无论是SFDA(国家食品药品监督管理局)还是其他有关部门都推出了不少鼓励药物创新的政策,能否让这些不同系统的部门在管理新药从开发到上市这一事项上形成一个有机的整体,通力合作,事关新药研发的宏观管理的成败。

  众所周知,新药的诞生是异常艰难、漫长和昂贵的。

  “世界公认研发一种新药的时间一般是在12年至15年之间,至少要在前期研发阶段投入10亿至12亿美金,但是只能在5000到10000种新化合物中筛选出一两种合适的候选药物,在II期临床研究时又会淘汰80%的药物。”孔庆忠说,这是国际上对新药研发这项高风险、高投入产业的共识。

  孔庆忠提到,一个新药的成功率平均约为万分之一,正是由于这些研发工程的成本太高而失败率也很高,所以大部分的投资是打水漂的,此外由于中国市场很大,做老药奔着薄利多销的原则也能挣很多钱,所以很多企业做研发缺乏动力。

  “但是新药研发的过程,其实就是人类在和各种疾病进行抗争,为更多病患赢得生存的机会。”所以,在新药研发阶段,尽管在公司财政困难的情况下,孔庆忠仍然坚持搞研发,立誓要把世界上最好的抗癌药奉献给祖国。

  “我敢跟任何一个人说,在全世界的医药领域,对于癌症的治疗,蓝金所走的路是最合理的。”对于企业的科研水平,孔庆忠充满自信。

  记者了解到,在中国医药行业中,制药企业需要为新药的研发付出巨大的代价,因此相关政策也对企业的利益作出了保障,一旦新药研发成功,就能受到专利保护,独占市场长达20年的时间,从而带来巨大的利润空间,因此将有更多的制药企业将会加入到新药研发的队伍中来。


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[责任编辑:崔维莉、刘岩]
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