济南高新区第二个新型冠状病毒检测产品进入国家药监局快速审批通道

1月31日，山东英盛生物技术有限公司研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过山东省医疗器械产品质量检验中心所有项目检验，进入国家药监局快速审批通道。这也是继艾克韦生物后，济南高新区第二个山东省检定的新型冠状病毒检测产品。

疫情爆发正值春节假期，英盛生物紧急联合中科院专家，1月25日研制成功新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，进入实验室检测，1月30日将试剂盒送到山东省药监局进行检测。

英盛生物研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，针对新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab、N基因序列设计特异引物和探针，适用于不同应用场景，操作简单、检测耗时短、灵敏度高，适用所有荧光PCR仪，1.2小时可完成96份样本的检测，日均单台检测样本量可达1000人份以上。

英盛生物在紧密组织研发生产的同时，利用与芬兰合资公司雷勃诊断及印度TRivion医疗等国际资源，积极联系货源，克服航运困难，在迪拜和印度的全球采购中心紧急采购近150万元的N95医用防护口罩、防雾护目镜、医用防护服、手套等急需物资，运抵后将捐赠支援一线工作人员，全力配合济南市委市政府共抗疫情。

闪电新闻记者 明如月  报道

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