@烟台人：集采中选药品有全周期质量监管

原标题：@烟台人：集采中选药品有全周期质量监管

来源：胶东在线

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胶东在线11月30日讯（记者 王向荣 李刚）在30日上午举行的烟台市药品和医用耗材集中带量采购政策实施情况新闻发布会上，市医疗保障局医药价格和招标采购科副科长隋沁洁介绍道：“国家组织药品集中采购的所有药品，均通过了药监部门开展的质量和疗效一致性评价。”

所谓通过一致性评价的仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代。

此外，相关部门对中选药品进行全周期的质量监管，制定了药品抽检计划，监管抽检和日常监管相结合，切实保障中选药品的质量。此外，国家医保局分别于2019年和2021年对部分国家集采药品开展了集采中选产品临床疗效和安全性的真实世界研究，研究结果表明集采仿制药的疗效与原研药相比无统计学差异，不良反应发生率无显著差异，所以请广大参保人放心选择和使用集采药品和耗材。

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