临沂市第三人民医院临床试验机构团队到市肿瘤医院GCP考察交流

原标题：临沂市第三人民医院临床试验机构团队到市肿瘤医院GCP考察交流

来源：临报融媒

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在临沂客户端讯 2月14日上午，临沂市第三人民医院党委副书记、院长韦有华，副院长张传国，带领团队一行5人莅临临沂市肿瘤医院GCP中心参观交流，临沂市肿瘤医院党委副书记、院长、GCP机构主任马颖霞，副院长、GCP副主任李秀敏，机构办公室主任石建华、药学部主任张秀杰及机构办公室副主任缪元秀参加本次交流会。

临沂市肿瘤医院院长马颖霞代表医院及GCP中心对临沂市第三人民医院的来访表示热烈欢迎，并从医院发展、项目承接情况和GCP中心整体构架等方面进行了简要介绍。

临沂市肿瘤医院副院长李秀敏从临床试验项目管理、信息化建设等方面介绍了医院临床试验的发展历程。机构办主任石建华对临床试验项目质量把控、I期临床试验病房管理等方面阐述了机构的质量管理体系。药学部主任张秀杰就该院临床试验药物中心化管理等方面进行了经验分享，机构办副主任缪元秀从临床试验流程管理、财务管理、CRA、CRC管理等方面介绍了机构的运行模式。双方围绕药物临床试验机构建设、工作开展、项目管理等议题进行了深入的沟通和交流。最后马颖霞院长进行了总结，提出院领导要全力支持机构工作，保证PI、研究者及机构人员的积极性，做好项目质量把控，这样才能使医院GCP的发展越来越好。

会后，马颖霞院长带领来访人员实地参观了GCP机构办公室、监查室、CRC室、I期临床试验病房、GCP中心药房等配套情况，并就临床试验相关内容进行了详细介绍，希望在后续的临床试验运行中可以进一步交流探讨、共同进步。

临沂市第三人民医院党委副书记、院长韦有华表示，来临沂市肿瘤医院GCP中心参观交流收获颇丰，希望以后能加强交流、合作共赢，并能希望未来有临床试验合作机会，加强其临床试验机构建设，提升临床试验能力，并寻求双方在临床试验人才培养方面的合作。通过本次交流会，一方面，加深了两院临床试验研究团队的相互了解，增进了兄弟医院间的友谊，另一方面，也有效拓宽了两院在临床试验机构建设、优化及可持续发展方面的思路和方法，共同促进机构的发展。

临沂市肿瘤医院药物临床试验（GCP）机构于2009年7月获得国家食品药品监督管理局资格认证，挂牌成为“国家药物临床试验机构”，分别于2013年及2017年两次通过国家药监局资格复审，并于2020年4月通过NMPA备案。2020年4月成立药物临床试验中心，下设GCP机构办公室、资料室、财务室、质检室、中心药房、生物样本室及Ⅰ期临床试验病房等，可完成BE试验及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。截止目前，临沂市肿瘤医院GCP中心已同国内国际100余家申办方/CRO公司以及20余家SMO公司合作，为临床试验项目提供高效优质的质量管理服务体系，受到各合作方高度认可。

截至目前，临沂市肿瘤医院GCP机构累计受试者超过3000多人次，使这些无助的晚期癌症患者重拾希望、恢复健康，提供免费试验药物超过3亿元，极大减轻了受试者家庭的医疗费用支出，赢得了同行及广大患者的赞誉，产生了良好的社会效益。临沂市肿瘤医院国家药物临床试验项目2022年全年立项128项，在最新公布的《全国GCP机构药物临床试验量值》榜单中，临沂市肿瘤医院在全国GCP机构药物临床试验量值单位排名全国各类医院第24位，列全国地市级肿瘤医院第一名。

临报融媒记者 张建峰 通讯员 葛堂伟 王馨

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