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山东省举办2022年全省药品注册核查员培训班

来源:大众网

作者:齐桂榕

2022-11-03 17:48:11

原标题:山东省举办2022年全省药品注册核查员培训

来源:中国食品药品网

原标题:山东省举办2022年全省药品注册核查员培训班

来源:中国食品药品网

中国食品药品网讯 近日,山东省药监局注册处联合山东省食品药品审评查验中心举办2022年全省药品注册核查员培训班,旨在进一步加强职业化专业化药品检查员队伍建设,提升药品注册核查员检查能力,更好保障药品注册核查工作质量和效率。山东省药监局党组成员、副局长林炳勇出席开班仪式并讲话,山东省食品药品审评查验中心党委书记、主任肖杰主持开班仪式。

开班仪式上,林炳勇勉励药品注册核查员要牢记“人民药监为人民”的使命与职责,做到政治过硬、业务精湛、作风过硬、廉洁自律,坚持学习、不断进步,为群众用药安全有效可及保驾护航。

培训特别邀请了国家药监局食品药品审核查验中心资深专家和制药行业专家线上授课,山东省药监局优秀药品核查员在培训现场进行了核查案例分享及常见问题分析。培训内容以药品注册核查工作为核心,内容覆盖法律法规解读、工作程序及要点讲解、常见问题及案例分析等主题。培训课程设计合理、案例丰富,内容贴近药品注册检查员知识需求及日常工作,对提高检查员综合能力具有较强指导作用。

为确保培训取得实效,山东省药监局在培训结束后对药品注册核查员开展线上考核,培训情况纳入已有药品注册核查员的继续教育及新注册核查员的入职培训档案。此外,山东省食品药品审评查验中心还专门印制了《药品注册检查法规文件汇编》向检查员发放,方便检查员自学相关监管文件。

山东省药监局相关负责人表示,药品注册核查员培训班的举办是山东省药监局全面加强药品监管能力建设的具体体现,进一步强化了药品注册核查队伍建设,为更好地践行“人民药监为人民”的理念,扎实开展药品注册核查工作打下坚实基础。

此次培训统筹检查员教育与疫情防控要求,采用“线上+线下”方式进行。全省130余名药品注册核查员在主分会场参加培训。(齐桂榕)

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