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山东省药监局第三分局积极推进《药品召回管理办法》落地实施

来源:大众网

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2022-11-03 17:48:11

原标题:山东省药监局第三分局积极推进《药品召回管理办法》落地实施

来源:中国医药报·中国食品药品网

原标题:山东省药监局第三分局积极推进《药品召回管理办法》落地实施

来源:中国医药报·中国食品药品网

新修订《药品召回管理办法》(以下简称《办法》)已于2022年11月1日起施行,近日,山东省药监局区域检查第三分局(以下简称第三分局)多措并举积极推进,确保企业尽快落地执行。

第三分局组织药品生产监管人员对《办法》全文开展集中学习,重点对比新旧《办法》不同之处,对新提出的规定要求进行学习研讨;及时将新的办法要求纳入检查方案,更新检查内容,突出加强对高风险产品和生产企业的梳理,明确召回工作检查要求和重点,并在检查报告中进行详细描述。

第三分局积极推动企业落实,结合“全程说理式检查”工作要求开展现场普法宣法,指导企业及时修订相关文件规定,完善召回管理体系,督促企业落实对药品召回工作的主体责任。

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