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济南对新获批上市1类新药每个品种奖补3000万元

来源:济南时报

作者:曹茜

2022-10-12 16:15:10

原标题:济南对新获批上市1类新药每个品种奖补3000万元

来源:济南时报

原标题:济南对新获批上市1类新药每个品种奖补3000万元

来源:济南时报

生物医药与大健康产业是国家重点发展的战略性新兴产业,是满足人民健康需要的重要支撑,也是济南市重点发展的四大主导支柱产业之一。10月11日,济南市委市政府召开新闻发布会,介绍济南市最新出台的《关于加快生物医药与大健康产业高质量发展的若干政策措施》(以下简称《若干政策》),新黄河记者从发布会上了解到,《若干政策》加大了对1类新药、创新医疗器械的支持力度,其中,对新获批上市的1类新药由原有每个品种奖补2000万元提高到3000万元,创新医疗器械或甲乙类医用设备每个品种由原来的奖补200万元提高到300万元。

抢抓生物医药产业新机遇,济南强化政策竞争力

2018年以来,为加快济南市生物医药与大健康产业高质量发展,济南市政府先后制定印发《济南市生物医药产业发展规划》、工业强市1+N系列政策和关于加快生物医药与大健康产业发展的专项政策等,有力地激发了市场活力和企业发展的内生动力,有力地促进了全市生物医药与大健康产业创新高质量发展,收到了预期效果。

“后疫情时代”,全球生物医药产业迎来快速发展新机遇,为抢抓这一机遇和“健康中国2030”重大发展机遇,国内生物医药与大健康产业进入新一轮竞相创新发展的重要战略机遇期和窗口期。今年9月出台的《济南市打造先进制造和数字经济标志性产业链群实施方案》中,将生物医药产业链群作为重点突破的10个标志性产业链群之一,规划到2025年生物医药与大健康产业规模突破3000亿元,其中,生物医药产业规模达到2000亿元。为使济南市的政策竞争力进一步强化提升,在对既有政策进行逐条梳理、细化完善、整合提升,并充分征求部门、企业和行业专家意见的基础上,2022年10月9日,《若干政策》正式印发。

5部分17条,加大研发创新支持力度、支持创新成果加快产业化

济南市工业和信息化局党组书记、局长汲佩德介绍,《若干政策》共五个部分17条,围绕项目建设、产业集聚等加大政策支持力度,进一步优化提升生物医药产业发展生态,促进产业要素向龙头骨干企业和重点园区汇聚,加快打造国内具有较强竞争力的生物医药标志性产业链群。

在加大研发创新支持力度方面,通过支持产品研发创新、支持中药传承与创新、支持企业加强创新能力建设、支持企业(机构)开展资质认证四个方面的细化奖励政策,进一步引导支持企业加大创新研发投入,增强产业创新策源能力。

在支持创新成果加快产业化方面,通过支持创新成果转化、支持开展仿制药一致性评价、支持上市许可持有人(注册人)委托生产、支持产品推广应用四个方面的政策举措,着力打通生物医药生产、应用等关键环节的堵点、痛点,进一步提升生物医药与大健康产业科技转化能力和产医融合发展水平。

在促进产业集群化规模化发展方面,包括支持重点项目建设、支持中药材规模化种植、加快产业集聚发展三个方面的政策措施,目的是进一步提升生物医药与大健康产业集群规模化发展水平,争创省级、国家级生物医药(大健康)产业集群。

在完善服务体系建设方面,聚焦提升审核审验服务、中医药服务、研发外包服务三个能力,在注册服务、检验检测、质量认证、合作研发、课题资助等方面强化了政策支持举措。

在保障措施上,围绕加强组织领导、强化人才支撑、统筹资金支持方面明确了工作措施。

政策升级,支持力度更大、方向更聚焦、方式更精准

汲佩德表示,此次出台的《若干政策》可以说是2019年《关于促进生物医药和大健康产业发展若干政策》的升级版,与之前的政策相比,主要有3个方面的特点。

支持力度更大。加大了对1类新药、创新医疗器械的支持力度,对新获批上市的1类新药由原有每个品种奖补2000万元提高到3000万元,创新医疗器械或甲乙类医用设备每个品种由原来的奖补200万元提高到300万元。此外,对处在临床试验研究阶段的1类、2类新药项目,奖补力度也有较大幅度的提升。

支持方向更聚焦。新增了对医美抗衰、防疫物资推广应用的支持政策,首次对细分重点产业链方面进行奖补支持。在保留原有奖励范围的基础上,增加了对中药研发的奖励政策,将更加高效地促进我市中药传承与创新。围绕产业集群培育、产业链供应链生态体系建设,强化了招商引资的创新举措。与此同时,取消了对2-6类新药取得注册批件产业化等6个方面的奖励政策,有利于集中政策资金投向重点领域。

支持方式更加精准。在支持产品研发创新方面,聚焦企业研发过程中重要的临床试验研究环节,分阶段、分档次加大了支持力度,更加注重企业在临床研究急需资金环节的支持,不再以产品上市销售作为奖励认定条件。对中药制剂临床试验、经典名方向中药新药递级转化、中药配方颗粒品种研发、中药休眠药恢复生产等,由原来的单一结果奖励改为了结果加引导投入多元奖励。

济南市将进一步明确主攻方向,突出项目建设、强化政策服务,凝聚强大合力,加快推动生物医药与大健康产业高质量发展。

(济南时报·新黄河客户端记者曹茜)

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