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省市场监管局:2021年山东有114个新产品获批上市 居全国第二

来源:大众网

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2022-01-18 15:21:01

原标题:省市场监管局:2021年山东有114个新产品获批上市 居全国第二

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大众网·海报新闻记者梁雯济南报道

1月18日,山东省政府新闻办召开新闻发布会,解读《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》。发布会上,山东省市场监督管理局党组副书记、省药监局党组书记、局长于涛介绍,2021年,全省共有114个新产品获批上市,远超2020年的62个和2019年的53个,相当于前两年之和,居全国第二位。

其中,创新药、改良型新药、中药新药和生物制品共有12个,是近五年总数的2倍以上。比如,注射用泰它西普、维迪西妥单抗等2个“全球新”一类新药,分别用于系统性红斑狼疮患者和胃癌患者的治疗,均为我国自主研发的创新药。我省获批2个中药新药,其中,宣肺败毒颗粒是由抗疫名方转化而来的复方制剂,国家药监局附条件批准上市;芪蛭益肾胶囊用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗,该药是2015年药审制度改革以来山东省获批的首个1.1类中药新药。

于涛表示,下一步,山东省市场监管局将继续深化审评审批制度改革,强化政策支持和企业服务,推动山东由医药大省向强省跨越。在优化审批流程方面,实施创新通道、快捷通道、常规通道“三通道”审批,实行“容缺受理、合并检查、关联审批、依序发证”,对于创新药品的许可事项,纳入“创新通道”,第一时间进入办理流程;列入国家药监局优先审评审批品种的许可事项,进入“快捷通道”,单独排队,优先办理。

(文章来源:大众网)

[责任编辑:杨凡、崔中连]

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