山东省药监局第五分局开展中药生产企业专项检查约谈企业四家，暂停生产销售两家

原标题：山东省药监局第五分局开展中药生产企业专项检查

来源：中国医药报

本报山东讯近期，山东省药品监督管理局区域检查第五分局（以下简称第五分局）开展中药生产企业质量安全隐患排查整治专项行动，加大对重点品种、重点环节的监督检查力度，取得了扎实成效。

据悉，第五分局辖区内共有16家中药生产企业，其中临沂市12家、枣庄市4家。在对临沂市中药生产企业的检查中，该局将专项整治与临沂市正在开展的药品生产安全大排查大整治行动相结合，按照企业自查、督导检查、落实整改3个步骤，对12家中药生产企业进行了两轮安全隐患风险排查。同时，按照专项整治行动方案要求，对枣庄市4家中药生产企业开展了监督检查。

在本次专项行动中，第五分局除了将年销售额过亿元药品、儿童药品等作为重点品种外，还将近年来探索性研究发现的有较大风险隐患的中药材品种作为检查重点，开展了麦冬、酸枣仁、柴胡等中药材品种的使用情况检查，以推动企业加强对药材采购、验收、检验等环节的质量控制。

专项检查期间，第五分局将检查、抽检、稽查一并推进，形成了检查办案闭环。对检查过程中发现质量管理能力较薄弱、存在缺陷较多的企业，以及质量可疑的中药饮片，加大抽检力度。一旦发现违法违规行为，稽查办案人员立即介入，及时采取控制措施，快速防控、消除质量安全风险隐患。

此外，该局还聘请第三方GMP（药品生产质量管理规范）咨询公司，对12家中药生产企业进行了质量体系检查，并围绕中药鉴别、污染控制策略等对企业质量管理人员开展培训，以有效提升企业质量管理能力。本次专项行动中，第五分局共检查企业18家次，约谈企业4家，发出告诫信3家，警告3家，暂停生产销售2家。（齐桂榕杨永波）

[责任编辑：杨凡、崔中连]

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