青岛这家企业用细胞当砝码 3至5年产值倍增至5亿

青岛日报/青岛观/青报网 “如果把人体比作一堵墙，随着时间的流逝，墙壁上的腻子会出现裂痕甚至脱落，如果我们不能及时修复，风雨就会侵蚀到墙砖，时间久了砖体散裂，整堵墙都会岌岌可危。其实，我们的器官就像是一块块墙砖，不可避免地会出现各种问题，需要及时对组成器官的细胞进行修复。我们现在做的就是细胞产品，主要集中在干细胞和免疫细胞，用这两种细胞进行人体健康管理。”在位于青岛高新区的青岛奥克生物开发有限公司，技术总监高宏用一个形象生动的例子向记者介绍公司业务。

在青岛奥克生物开发有限公司实验室内，工作人员在进行细胞的制备。任晓萌 摄

说到干细胞，高宏说，不同于西方国家多数从成人骨髓中提取，他们是在围产期，也就是妇女生产之后，从脐带、胎盘中分离出间充质干细胞。“间充质干细胞是一种多能型的干细胞，它可治疗的疾病广泛，可以适用于胎儿、儿童，甚至成人。而且这种间充质干细胞，数量、活性上都具有极强优势，最适合作为健康储备资源保存下来。”

2003年至今，青岛奥克生物开发有限公司十五年始终专注于间充质干细胞的标准化和规模化制备技术研发，与青大附院联合成立山东省首家专业从事脐带间充质干细胞采集、检测、制备、保存的人类脐带间充质干细胞库，并由国家发改委颁发认证干细胞行业全国唯一一处“干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心”，其自主创新研发的“脐带间充质干细胞AK—1”制剂被科技部认定为A类重点新产品，去年又成功筹建青岛（奥克）区域细胞制备中心，成为中国北方唯一由政府批准设置的区域细胞制备中心……截止到目前，奥克生物已持有几万份存储样本，并保持了15年“零差错、零事故”的记录。

除了间充质干细胞的制备和存储，奥克生物还有一个更远大的目标——聚焦精准医疗，研制细胞医药。

“目前已经研发一款细胞制剂，可以通过静脉输注的方式，用干细胞治疗溃疡性结肠炎，我们还可以适当增加适应症，比如说糖尿病，又会创造另一个大的产值。”说到公司的细胞产品，高宏一脸兴奋。

生物医药行业最大的特点是蛰伏时间长，但在高宏看来，蛰伏是为了爆发，干细胞行业未来仍然十分可期。“前些日子，我们携手青大附院、市立医院向国家卫计委、食药监总局联合申报的干细胞临床研究备案机构正式获批。干细胞新药申报材料也已成功被山东省食药监局受理，这也是国家近日打开细胞新药窗口后，山东第一家、全国第二家递交干细胞新药申请的企业！我们有信心，3至5年后企业产值就可以快速倍增为5亿元左右。”

采访中，记者还参观了青岛奥克生物开发有限公司的实验室，不像制造业生产车间的热闹，实验室里安静得似乎可以听到试剂滴落在器皿中的声音。每一位实验员屏气凝神进行间充质干细胞的提取和制备，举手投足之间有着一种如同复制粘贴般的高度一致性。

高宏告诉记者，这种一致性是他们对于整个实验过程标准化的一种规范。“不管是操作手法、制备流程，还是试剂容量、细胞个数，我们都要求每一名实验员按照同一个固定的标准去实行。”

这种严谨，在细胞制备和储存行业显得有些苛刻，毕竟每一个样本都是手工操作，不可避免地会产生误差。但高宏却对标准化格外执着，“就像你在全世界各地，能喝到同样味道的星巴克拿铁咖啡一样，我们也希望能通过一种标准化的要求，规范我们甚至推动整个细胞产业的制备和应用。”

去年10月，入选2016年中国医药生物十大进展的《干细胞制剂制备质量管理规范》发布，这项行业规范由奥克生物参与制定，致力于推动整个细胞产业的健康发展。（记者 任晓萌）

[责任编辑：杨凡、刘岩]

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