齐鲁制药创新药项目QLF31911注射液获批临床

齐鲁网·闪电新闻12月16日讯 2021年12月14日，据国家药监局药审中心（CDE）官网临床试验默示许可栏公示信息，齐鲁制药QLF31911注射液获批临床。

CDE官网临床试验默示许可信息

QLF31911注射液（下简称“QLF31911”）是齐鲁制药有限公司开发的创新型生物大分子，可用于治疗包括血液瘤和实体瘤在内的多种恶性肿瘤，为齐鲁制药肿瘤免疫产品线中极具竞争力的重点品种。

在QLF31911的开发过程中，研发人员从肿瘤复杂的疾病机制出发，充分了解临床中未满足的需求，针对性的进行分子设计，通过系统扎实筛选试验，最终从一系列的候选分子中筛选出QLF31911。研究发现，本品在作用于人体天然免疫细胞的同时，还可以针对后天免疫细胞发挥作用，充分调动机体免疫系统，进而杀伤肿瘤细胞。

2021年11月中旬，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，强调“以患者为核心的抗肿瘤药物研发的理念”，引起行业内部广泛关注。作为针对恶性肿瘤的产品，QLF31911独特的分子设计，使其在同类竞品中表现出较高的差异化，并在临床前药效及安全性研究中得到验证。

在QLF31911的研发过程，充分体现出齐鲁制药以临床需求为导向、以患者为核心的药物研发理念，为攻克肿瘤提供了更多的治疗可能。