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重庆第一个!文理学院研发国际一类新药获批进入中国美国临床

来源:华龙网

作者:苏桢淇

2018-06-14 19:15:06

华龙网6月14日18时50分讯(记者 祝可)今(14)日,重庆市教委和重庆文理学院联合宣布,重庆在新药研发上取得重大突破:重庆文理学院自主研发的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂(DDCI-01)同时获得国家药品监督管理局(CFDA)和美国FDA临床批文,即将于年内在中国和美国开展临床试验研究。这是重庆市第一个在中国、美国同时取得临床批文的具有完全知识产权的国际一类新药。

重庆文理学院创新靶向药物国际研究院院长陈中祝介绍,5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂(DDCI-01)的主要用途是,可以高效选择性抑制PDE5激酶,在临床上可以用于治疗男性性功能障碍(ED)、肺动脉高压和前列腺肥大等疾病。

据介绍,该药物与现上市药物相比具有安全性更高、起效时间更短、剂量更小、半衰期适中等特点,具有广阔的市场前景。

据悉,重庆文理学院拥有该新药的完全自主知识产权,已申请中国、美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、日本、韩国等国家和地区专利。其中,美国和中国台湾地区专利已获得授权。

此外,重庆文理学院还有一个与美国合作研发的抗癌新药正在进行临床前安全评价,预计明年可以申请中国和美国临床批文后进入中国和美国临床。此抗癌新药是全球首个同时针对RET和 VEGFR2开发的全新结构的原创新药,具有高活性(体外活性达到1nM以下,体内活性0.3mg/Kg)和高度选择性,可用于治疗甲状腺癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤。

在未来2-3年内,重庆文理学院会继续将治疗急性白血病、骨质疏松等靶向新药推向临床。以团队现在的研发能力,未来每2-3年能研发一种新药。

重庆文理学院创新靶向药物国际研究院成立于2013年7月,是一所由国内外生物、化学、药学界高级研究人员组建而成、共同致力于探索开发全新药物的研究机构,涵盖了癌症生物学、分子生物学和药物化学等高精领域。现有全职科研人员30人,其中海归博士5人,“重庆市百人计划”获得者1人,汇聚有美国、意大利等海外药物研发顶尖级专家8人。2016年8月,团队获批“重庆市高校创新团队”。

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