全部

新药研发全球化报告:冀多维推动中国创新药研发全球同步

来源:中国新闻网

作者:

2021-09-14 18:39:09

原标题:新药研发全球化报告:冀多维推动中国创新药研发全球同步

来源:中国新闻网

中新网上海9月14日电 (记者 陈静)新药研发全球化趋势日渐明显。记者14日获悉,《构建中国医药创新生态系统——系列报告》推出的最新“子报告”指出,应该不断完善与国际接轨的监管体系、提高研发水平和能力,适应新药研发全球化趋势,厚积薄发,实现中国走向医药强国。

《构建中国医药创新生态系统——系列报告》的第四篇“子报告”呼吁中国进一步优化监管政策、监管标准和程序、监管体系;希望推动中国积极参与国际多中心临床试验;建议建立完善的、基于科学的、合理管控风险的人类遗传资源管理体系。

据悉,自2021年初开始,中国医药创新促进会(PhIRDA或中国药促会)联合中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)联手推出《构建中国医药创新生态系统》系列报告,沿着“创新产业竞争力”“创新药物可及”和“创新医药产业可持续”三条主线对中国创新医药生态系统的长期发展提出多维度的建设性意见,赋能中国医药创新高质量发展。

《构建中国医药创新生态系统——系列报告》的第四篇聚焦“推进创新药同步研发、注册与审评”,聚焦“临床研究”和“监管审批”,旨在推动创新药在中国的转化研究和临床开发与全球进度一致。

近年来,中国药品审评审批制度改革使得创新药实现境内外同步注册上市成为可能,但尚存“时间差”。“子报告”提出,加速实现同步的关键在于提升注册监管科学性和临床研究的高效性,并认为需要进一步优化监管政策、标准、程序和体系,强化临床研究执行及体系保障等。

当下,开展包括中国在内的国际多中心的临床试验,逐渐成为海内外企业进行药品多国注册上市的战略选择。“子报告”指出,国际多中心临床试验极大考验着参与各方的能力。“子报告”认为,若能推动中国积极参与国际多中心临床试验,将对促进中国整体临床研究和管理能力提升、加速中国医药创新融入国际化进程具有重要意义。

采访中,记者了解到, 医药创新对临床试验的需求急剧上升。“子报告”指出,临床研究的高效性和注册监管的科学性有待提高,同质化研究影响资源配置需要改善;探索性研究在整个临床研究中的比例均还待提升。

“子报告”指出,应建立完善的、基于科学的、合理管控风险的人类遗传资源管理体系; 增强国际数据互认,增加对东北亚临床试验数据的开放程度;推进流程的标准化,将关键临床研究执行指标纳入机构评估。

中国本土创新企业崛起,国际合作与交流进一步驱动医药创新。据悉,目前,中国新冠疫苗获得多国认可,并有两款已经列入世界卫生组织紧急使用清单。“子报告”指出,这不但展现了中国医药创新能力,更成为国际通用技术标准的制定和实施的实际案例,为中国药品监管实现科学化、国际化、现代化积累了宝贵经验。(完)

【编辑:张燕玲】

[责任编辑:杨凡、路伟]

想爆料?请登录《阳光连线》( http://minsheng.iqilu.com/)、拨打新闻热线0531-66661234或96678,或登录齐鲁网官方微博(@齐鲁网)提供新闻线索。齐鲁网广告热线0531-81695052,诚邀合作伙伴。

河南沁阳发现一座元代壁画古墓 整体迁移成功

中新社河南沁阳9月14日电河南省沁阳市发现的一座元代壁画古墓14日整体迁移至沁阳市博物馆。迁移施工单位称,此项在炼石层上的元代壁画墓的...[详细]
中国新闻网 2021-09-14

今年前8个月北京财政收入4210余亿元 连续六个月保持两位数增长

中新网北京9月14日电记者从北京市财政局获悉,今年1月至8月,北京市一般公共预算收入完成4210.6亿元,增长15.8%,已连续六个月保持两位数增...[详细]
中国新闻网 2021-09-14

中国驻巴新大使馆提醒在巴新中国公民加强安全防范

新华社悉尼9月14日电(记者郝亚琳)莫尔兹比港消息 中国驻巴布亚新几内亚大使馆14日发布了关于在巴新中国公民进一步加强安全防范的领事提醒...[详细]
新华网 2021-09-14

“第十三届中国航展万里行”大型融媒体采访活动启动

中新网珠海9月14日电14日,“第十三届中国航展万里行”大型融媒体采访活动在珠海正式启动。由媒体记者组成的“航展观察团”将走进涵盖海、...[详细]
中国新闻网 2021-09-14

黄山获联合国教科文组织国际自然与文化遗产空间技术中心颁发合作奖

黄山风景区获联合国教科文组织国际自然与文化遗产空间技术中心颁发合作奖黄山风景区供图。HIST就黄山成功举办三届“联合国教科文组织名录遗...[详细]
中国新闻网 2021-09-14

秋季迁徙大幕拉开 吉林西部湿地珍稀候鸟大聚会

中新网吉林镇赉9月14日电又到一年迁徙季,位于候鸟迁徙大通道上的吉林省迎来大批南迁候鸟。中国野生动物保护协会吉林白城护飞队14日介绍,...[详细]
中国新闻网 2021-09-14

APP崩溃、被退票、黄牛倒卖……北京环球影城售票有点闹心

中新网客户端北京9月14日电9月14日,北京环球影城门票正式开售,但是购票体验却有点闹心,APP和小程度被抢到崩溃,优速通遭遇自动退票,VIP...[详细]
中国新闻网 2021-09-14

广东计划2021年在澳门发行离岸人民币地方政府债券

中新网广州9月14日电记者从广东省财政厅获悉,广东省政府计划2021年在澳门发行离岸人民币地方政府债券。14日,广东省财政厅发布《关于2021...[详细]
中国新闻网 2021-09-14

新疆肺结核病防治取得突破性进展 南疆四地州报告发病率降幅超六成

中新社乌鲁木齐9月14日电“新疆通过不断探索实践,逐渐形成符合新疆实际的肺结核病防治模式。新疆在肺结核病防治取得突破性进展,为减轻中...[详细]
中国新闻网 2021-09-14

《走进北京冬奥会》等冬奥主题图书亮相图博会

中新网北京9月14日电14日,第28届北京国际图书博览会(简称BIBF、图博会)在中国国际展览中心启幕,最新面世的《走进北京冬奥会》等冬奥主题...[详细]
中国新闻网 2021-09-14

援助西藏发展基金会雅鲁藏布江畔义诊见闻

中新网日喀则9月14日电题 援助西藏发展基金会雅鲁藏布江畔义诊见闻。”老人一边托着腮帮子,一边向医生及乡里的翻译人员讲述自己的身体状况...[详细]
中国新闻网 2021-09-14

习近平谈能源产业:走绿色低碳发展道路

13日上午,习近平总书记来到国家能源集团榆林化工有限公司考察,走进中心控制室、来到项目现场,了解煤炭综合利用等情况。他强调,能源产业...[详细]
人民日报客户端 2021-09-14

北京电影学院迎千余新生 副校长勉励学生“四修”

中新社北京9月14日电“最近一个时期,演艺圈流量明星现象成为人们街谈巷议的热点话题,一些顶流明星违反社会道德,甚至触犯法律底线,曾经...[详细]
中国新闻网 2021-09-14
版权所有: 齐鲁网 All Rights Reserved
鲁ICP备09062847号-1 网上传播视听节目许可证1503009 互联网新闻信息服务许可证37120170002
通讯地址:山东省济南市经十路18567号  邮编:250062
技术支持:山东广电信通网络运营有限公司